非达霉素（Fidaxomicin）联合用药适应症用药指征核心内容速览

摘要：非达霉素（Dificid）是一种大环内酯类抗菌药，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻，目前未在国内上市。通常按说明书单药使用，联合用药由医生评估决定。

1、非达霉素是什么药

非达霉素（英文名Fidaxomicin，商品名Dificid）是一种大环内酯类抗菌药物，通过抑制艰难梭菌的RNA聚合酶发挥作用，主要作用于肠道局部，用于已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

2、联合用药

非达霉素通常按照说明书单药使用，每次200毫克每日2次连续10天。是否需要与其他药物联合使用，应由医生根据感染情况和患者病情评估决定，患者不可自行联用或调整用药方案。

3、非达霉素适用人群

非达霉素适用于年龄在6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为减少耐药菌的产生，应仅用于已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

4、非达霉素开始治疗的判断条件

非达霉素的用药指征主要依据适应症，即已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。为减少耐药菌产生并维持抗菌药物有效性，不应将其用于非艰难梭菌感染。具体是否适合使用由医生评估决定。

5、非达霉素给药安排速览

成人患者的推荐剂量为每次200毫克片剂，每日2次，连续服用10天。儿童患者（6个月至18岁）根据体重确定剂量，无法吞咽片剂者可使用口服混悬液。

6、核心内容速览：剂型与使用

非达霉素提供200毫克片剂和口服混悬颗粒两种口服剂型。可与食物同服或空腹服用。混悬液调配后需标注调配日期，并在12天内使用。

7、非达霉素治疗监测速览

非达霉素治疗期间应关注症状缓解情况，如症状未缓解或出现明显不适，应及时与医生沟通。具体监测由医生根据患者情况安排。

8、非达霉素上市状态与价格

非达霉素目前尚未在国内上市。海外原研版200mg*20片每盒售价大概九千多人民币；同规格老挝版仿制药每盒售价可能在三千多人民币，标示成分相同，但质量及临床可替代性需独立核验。价格是当前时间2026年10月20日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

9、作用机理

非达霉素是一种大环内酯类抗菌药物，通过抑制艰难梭菌的RNA聚合酶发挥作用，主要作用于肠道局部，用于已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

10、儿童用法用量

儿童患者（6个月至18岁）中，体重12.5kg及以上且能吞咽片剂者，剂量同成人，即每次200毫克，每日2次，连续10天；无法吞咽片剂者可使用口服混悬液，按体重分级给药。

11、非达霉素不同来源产品的核对要点

非达霉素原研版与老挝仿制版价格存在差异，药物成分基本一致。患者选择不同来源产品时，应核对批准信息、批号、有效期、包装与储运条件。

12、剂型与使用方法

非达霉素提供两种口服剂型：200毫克片剂和口服混悬颗粒。可与食物同服或空腹服用。混悬液配制需加入130毫升纯净水后水平剧烈摇晃至少2分钟，调配后需标注调配日期，并在12天内使用。

13、非达霉素治疗中的复查重点

患者可记录每天腹泻次数、腹痛和发热变化，并在复诊时向医生说明症状是否改善。若治疗后腹泻再次出现，需及时就医评估是否复发，不宜仅凭症状自行重复使用抗菌药物。

14、非达霉素饮食和生活提醒

使用非达霉素期间，患者应遵医嘱完成规定疗程，注意休息和水分补充。如症状未缓解或出现明显不适，应及时与医生沟通。

15、非达霉素治疗安全提醒

非达霉素需在医生指导下使用，应完成规定疗程，避免自行停药。剂量调整或换药均应由医生评估决定。

参考资料：美国食品药品监督管理局——药品说明书|https://www.accessdata.fda.gov/Drugsatfda_docs/Label/2020/213138lbl.Pdf

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月20日