文章摘要:司美替尼(Selumetinib)胶囊的常规推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次,具体毫克数根据体表面积(BSA)确定。中度肝功能损害患者可能需要调整剂量,不能自行增减药量。

司美替尼用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)相关、有症状且无法手术切除的丛状神经纤维瘤。胶囊剂推荐剂量为25mg/m²,每日两次,通常间隔约12小时。根据美国说明书,胶囊可随餐或空腹服用,应整粒吞服,不要打开、咀嚼或压碎。治疗一般持续至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
胶囊剂推荐剂量如下:
-BSA为0.55~0.69m²:早晨20mg、晚上10mg。
0.70~0.89m²:每次20mg,每日两次。
0.90~1.09m²:每次25mg,每日两次。
1.10~1.29m²:每次30mg,每日两次。
1.30~1.49m²:每次35mg,每日两次。
1.50~1.69m²:每次40mg,每日两次。
1.70~1.89m²:每次45mg,每日两次。
BSA≥1.90m²:每次50mg,每日两次。
体表面积需要依据身高、体重等数据计算,儿童和成人都不能单纯按照年龄决定剂量。上述表格适用于胶囊剂,口服颗粒剂的剂量表有所不同。
中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者可能需要将剂量调整至20mg/m²、每日两次;重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的推荐剂量尚未确定。司美替尼还可能引起心功能异常、眼部毒性、腹泻、皮肤反应和肌酸磷酸激酶升高。治疗期间应按计划复查,若出现明显不良反应,需根据严重程度调整方案。
参考资料:Koselugo 官网说明书https://alexion.us/-/media/alexion_global/documents/regulatory/north-america/usa/2025/koselugo_uspi.pdf
作者:王奕|药得医学编辑团队
医学审核:马志娟|药得医学审核团队
更新日期:2026年10月19日
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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