帕克替尼（pacritinib）国内未上市，其正规购买渠道都有哪些

文章摘要：帕克替尼（pacritinib）原研药Vonjo已获美国FDA批准，用于特定血小板减少的骨髓纤维化患者。截止到目前，尚未确认其已获得中国大陆上市批准；老挝卢修斯生产的LuciPac则可在老挝药品监管部门查询到注册记录。

一、帕克替尼在中国正式上市了吗？

帕克替尼于2022年获得美国FDA批准，适用于血小板计数低于50×10⁹/L的成人中危或高危原发性、继发性骨髓纤维化患者。美国原研商品名为Vonjo，常见规格为100mg胶囊。截止到2026年12月，目前尚未核实到其在中国大陆获批上市的官方记录，因此不能将美国或其他国家的批准等同于中国上市许可。

二、海外有哪些帕克替尼产品？

- 美国原研版Vonjo： 由Sobi负责美国市场供应，属于处方药，具体价格会受到保险、药房和供应渠道影响。

- 老挝卢修斯版LuciPac： 老挝食品药品监管部门公开登记信息显示，该产品成分为Pacritinib，规格为100mg胶囊，包装为120粒，登记企业和生产企业均列为Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd.，注册状态可在当地监管网站查询。

需要注意，老挝注册信息只能说明该产品在当地存在相应登记，不能直接证明其已获得中国批准，也不能替代对实际产品批次、质量文件及合法供应渠道的核验。

三、国内患者了解海外用药渠道时应注意什么？

帕克替尼属于处方靶向药，患者应优先通过血液科或骨髓纤维化专科了解治疗方案。若考虑海外产品，需要核实销售地注册信息、生产企业、批号、有效期及药品来源，并确认跨境购买和使用是否符合相关规定。不能仅凭价格较低或包装相似，就认定不同版本的质量和疗效完全一致。在选择仿制药的同时，参考药得等提供用药解决方案。

参考资料：美国FDA，Vonjo批准信息https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208712s000lbl.pdf