摘要：妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib）是针对HER2信号通路的口服靶向药，可与其他抗HER2药物联合治疗部分HER2阳性乳腺癌，也可用于符合条件的HER2阳性结直肠癌患者。治疗效果与肿瘤特征、既往治疗和联合方案有关。
对于既往接受过一种或多种抗HER2治疗、病情进展的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，图卡替尼可与曲妥珠单抗、卡培他滨联合使用，适用人群包括部分存在脑转移的患者。临床研究支持该联合方案具有抗肿瘤活性，但具体获益仍会因患者病情和既往治疗而不同。
2026年10月7日，美国FDA批准图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于接受诱导治疗后未出现疾病进展的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的维持治疗。HER2CLIMB-05研究中，该联合方案的中位无进展生存期为24.9个月，对照组为16.3个月。该批准属于新的治疗场景，不能与既往治疗方案混为一谈。
图卡替尼常与其他抗肿瘤药物联合使用，不能自行替代曲妥珠单抗、卡培他滨或帕妥珠单抗。治疗期间需要关注腹泻、肝功能异常及药物相互作用，并按要求复查。具体方案应根据疾病类型、既往治疗和药品适应证确定。
图卡替尼在特定HER2阳性乳腺癌治疗中具有临床价值，且已拓展至新的维持治疗场景。是否适合使用，应以基因及病理结果、既往治疗和当地获批适应证为依据。
参考资料：美国FDA：图卡替尼联合治疗新批准https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tucatinib-trastuzumab-and-pertuzumab-maintenance-treatment-her2-positive-breast-cancer
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