FDA批准Atebrioz（zilurgisertib）上市后，中国患者什么时候能用

摘要： Atebrioz（zilurgisertib）已于2026年9月获得美国FDA批准，用于治疗12岁及以上FOP患者。目前尚未在中国大陆获批上市，也未进入国家医保目录，国内具体上市时间仍未公布。

1、Atebrioz已在美国正式获批上市

Atebrioz（zilurgisertib）于2026年9月25日获得美国FDA批准，成为用于治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的口服ALK2抑制剂，适用于12岁及以上成人及儿童患者。根据Mirum Pharmaceuticals公布的信息，该药计划于2026年10月在美国正式上市，并通过Mirum Access Plus患者支持项目提供药物获取服务。

2、中国大陆目前上市进展如何？

截至目前，Atebrioz尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，也未纳入国家医保目录。公开信息显示，目前尚未公布中国上市申请获受理或批准的官方时间表。因此，国内患者目前尚不能通过中国大陆正式上市渠道购买该药。

3、未来中国患者什么时候有机会使用？

由于Atebrioz属于罕见病创新疗法，其未来进入中国通常需要完成注册申报、技术审评及审批等流程。目前官方尚未公布中国上市时间，因此具体获批日期仍存在不确定性。

不过，FOP作为罕见病领域持续受到国际关注，随着全球临床研究推进，后续如果企业启动中国注册程序，国内上市进展有望进一步明确。

4、为什么Atebrioz受到持续关注？

FOP是一种全球患者数量极少的罕见遗传病，治疗选择长期有限。Atebrioz通过靶向ALK2信号通路减少异位骨化形成，在PROGRESS研究中显示出明确疗效，因此获得FDA快速通道、优先审评及孤儿药资格，并成为近年来FOP治疗领域的重要创新药物。

参考资料：zilurgisertib|维基百科 |上市时间|https://en.wikipedia.org/wiki/Zilurgisertib