Juvmo（tavapadon）的说明书包含哪些核心用药信息

一、基本信息

名称：Juvmo、tavapadon

生产厂家：AbbVie Inc.艾伯维

二、适应症：

Juvmo（tavapadon）是一种选择性D1/D5受体部分激动剂，用于治疗成人帕金森病（PD）。

三、用法用量：

1、基础给药方式：

本品为口服片剂，采用6 周（40 天）阶梯式口服滴定方案，每日 1 次，可随餐或空腹服用，推荐使用专用滴定套装完成剂量爬坡，完整滴定周期第 41 日进入维持治疗阶段，临床可根据患者耐受程度，适当拉长每一步剂量调整的间隔时间，不必严格卡点升级剂量。

第 1‑4 天：每日一次，0.25 mg；第 5‑8 天：每日一次，0.5 mg；

第 9‑12 天：每日一次，0.75 mg；第 13‑16 天：每日一次，1 mg；

第 17‑20 天：每日一次，1.5 mg；第 21‑24 天：每日一次，2.25 mg；

第 25‑40 天：每日一次，3 mg；

第 41 天及以后（维持阶段）：标准维持剂量为5 mg 每日一次。

完成滴定达到 5 mg 维持剂量后，如果临床疗效不足、且患者可以耐受药物不良反应，可大约每 15 天上调 5 mg，最高上限为 15 mg 每日一次。

2、漏服处置：如果发生漏服，可在当日记起时立刻补服，禁止服用双倍剂量；若到次日才想起漏服，则直接跳过该次剂量，恢复原本固定给药计划。

3、CYP3A 抑制剂合并用药调整：滴定阶段应避免联用强效、中等强度 CYP3A 抑制剂。处于维持治疗阶段，加用强效 CYP3A 抑制剂时，改为每 7 日给药一次；联用中等强度 CYP3A 抑制剂调整为每 3 日给药一次；停用抑制剂后恢复原有维持剂量，评估疗效与耐受情况。

4、CYP3A 诱导剂合并用药调整：滴定、维持阶段均不建议联用强效 CYP3A 诱导剂。长期使用中等强度 CYP3A 诱导剂的患者，需要提升给药频次；停用中等诱导剂后，逐步调回每日一次给药模式。

用药期间监测体位性低血压、冲动控制障碍、幻觉、运动障碍。出现相关不良反应，可评估进行剂量下调或者停药；65 岁以上老年人群幻觉发生风险升高，需重点监测。儿童尚未确立安全有效剂量，不推荐使用。

四、不良反应：

在Juvmo的临床研究中，常见不良反应包括对于不伴有左旋多巴的Juvmo，包括恶心、头痛、头晕、疲劳、味觉障碍、呕吐、口干和焦虑。 对于伴有左旋多巴的青少年，包括恶心、运动障碍、头晕、头痛、幻觉和直立性低血压。Juvmo相关的警告和注意事项包括低血压/直立性低血压、冲动控制或强迫行为问题、幻觉和精神病样行为以及运动障碍或已有运动障碍的加重。

五、供应和储存：

Juvmo片剂有多种规格。5mg、10mg、15mg 均为紫色包衣片，每瓶 30 片；滴定套装含 0.25mg、1mg 橙色包衣片，一盒含 6 周泡罩卡。储存温度 20℃~25℃，短时可在 15℃~30℃环境存放。

六、作用机制：

tavapadon是多巴胺D1和D5受体亚型（D1/D5）的选择性部分激动剂。Juvmo通过选择性激活大脑中的D1和D5多巴胺受体来改善运动控制，同时可能减少与更广泛的多巴胺受体激活相关的一些副作用。  

参考资料：美国FDA|Juvmo官方说明书|https://www.rxabbvie.com/pdf/juvmo_pi.pdf