Juvmo（tavapadon）：FDA 获批上市选择性 D1/D5 激动剂用于成人帕金森病治疗

文章摘要：2026 年 9 月 FDA 批准 Juvmo（tavapadon），这是首款选择性 D1/D5 受体激动剂，用于成人帕金森病（PD）治疗，每日一次口服，依托 TEMPO 系列 Ⅲ 期临床试验，可单用或联合左旋多巴，为帕金森运动症状管控提供全新用药思路。

一、疾病基础介绍

帕金森病属于中老年常见的进展性神经退行性疾病，大脑黑质多巴胺能神经元不断凋亡，多巴胺分泌不足，进而引发手抖、肢体僵硬、行动迟缓、步态异常等运动障碍。

临床主流用药以左旋多巴、D2/D3 受体激动剂为主。左旋多巴长期使用，很多患者会出现异动症、开关现象；传统 D2/D3 激动剂又容易带来嗜睡、冲动控制障碍等副作用。D1/D5 通路同样参与运动调控，但过去缺少可以临床使用的靶向药物，这一块治疗缺口长期没有得到填补。该疾病只能依靠药物控制症状，目前依旧没有可以彻底阻断神经元退变的治疗手段。

二、生产厂家信息

Juvmo（tavapadon）由艾伯维（AbbVie）推出，该药物原研发企业为 Cerevel Therapeutics。剂型为口服片剂，每日服用一次，作用靶点为 D1/D5 多巴胺受体，区别于市面上现有 D2/D3 类激动剂，作用路径不同，可适配疾病不同阶段，早期、进展期患者均有机会从中获益。

三、获批适应症

Juvmo 获批用于成人帕金森病的治疗，可单独给药，也可与左旋多巴联合使用。

用药重要提示：药物仅用于控制疾病症状，并不能延缓或者逆转帕金森的神经损伤。该药尚未确立儿童人群的安全性与有效性，不适用未成年人。临床试验常见不良反应有恶心、头晕、头痛。临床需要警惕体位性低血压、嗜睡、突发睡眠发作等风险。剂量可以根据患者实际情况，在 5‑15mg 区间灵活调整，每日一次，进食与否不影响药效。

四、FDA 批准关键数据

（1）获批时间：2026 年 9 月 28 日 FDA 正式批准上市，审批依据 TEMPO 系列两项关键 Ⅲ 期临床试验 TEMPO‑1、TEMPO‑2。

（2）试验设计：两项均为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，受试者包含初治早期帕金森患者，也涵盖已经使用左旋多巴的进展期患者。主要评价指标采用 MDS‑UPDRS 量表第二、三部分，评估日常活动能力以及运动功能变化。

（3）核心临床结果：对比安慰剂，tavapadon 可以显著改善运动评分，延长无困扰异动症的 “开期” 时间。TEMPO‑2 采用灵活给药方案，证实 5‑15mg 剂量区间具备稳定治疗收益。

整体耐受性尚可，相比老款多巴胺激动剂，部分非运动不良反应发生率有所改善。需要注意，试验并未直接和现有帕金森药物做头对头对照。

（5）上市规划：企业计划 2026 年 10 月在美国市场正式投放该药物。

参考资料：Drugs.com|批准帕金森病的TEMPO 临床试验指南|https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-juvmo-tavapadon-parkinson-s-6900.html