恩西地平（Enasidenib）分化综合症

时间：2023.11.23作者：医学编辑王奕 浏览次数：373

恩西地平（Enasidenib）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对急性髓细胞白血病(AML)的靶向治疗药物。恩西地平的标签包含一个方框警告，这是FDA发布的关于分化综合征引起的严重副作用的最突出的警告。在临床进行的研究中，14%接受恩西地平治疗的患者出现了分化综合征，如果不治疗，可能会危及生命或致命。

分化综合征是一种影响免疫系统的疾病。它的发生是由于药物对白血病细胞的抗癌作用导致细胞因子(炎性免疫蛋白)的大量快速释放。从用恩西地平治疗的第一天开始直到开始治疗后5个月，已经观察到分化综合征的发作。分化综合征可导致髓样细胞(如中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞)的快速扩增，这些细胞都是免疫系统的重要组成部分。如果怀疑分化综合征，开始口服或静脉注射皮质类固醇（例如，地塞米松每12小时10mg）和血液动力学监测，直到病情好转。

恩西地平原研药目前还没有在国内上市，也没有进入医保范围。在海外上市恩西地平原研药价格十分高昂，每盒的价格可能在3万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。目前在海外有其他药厂生产的价格较为便宜的恩西地平仿制药，如孟加拉药厂生产的规格50mg*60片每盒的价格可能在4千多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分与恩西地平原研药的药物成分基本一致。

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