恩美曲妥珠单抗（Ado-trastuzumab emtansine）原研药已经在国内上市，并且进入医保范围，仅限符合条件的患者进行报销，包括接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；限接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。
基于一项试验，美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月22日批准恩美曲妥珠单抗上市，由Genentech开发，由Lonza生产。EMILIA临床试验中，患有HER2阳性晚期乳腺癌且已经对单独使用曲妥珠单抗产生耐药性的女性，与联合使用拉帕替尼和卡培他滨相比，其中位总生存期延长了5.8个月（30.9个月对25.1个月）。
在国内上市的恩美曲妥珠单抗原研药属于严管药品，规格100mg每盒的价格可能在2万人民币左右，不同地区的报销比例不同，报销后的价格可能存在差异，具体患者咨询当地医院或医保局等地。在海外上市恩美曲妥珠单抗原研药有土耳其版、欧洲版，规格100mg每盒的价格可能在3千-8千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，目前还没有恩美曲妥珠单抗仿制药生产上市。
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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