奎扎替尼(Quizartinib)的用药方案与急性髓细胞白血病(AML)诱导、巩固及维持治疗阶段密切相关。海外仿制版本不能仅凭“活性成分一致”就直接认定与原研药在所有方面完全等同;如果按照原研维复泰的标准方案参考,应以最新版说明书为基础。说明书显示,奎扎替尼可以随餐或空腹服用,每天大约在相同时间服药,并应整片吞服。

1、诱导和巩固阶段。 采用“7+3”方案时,诱导阶段从第8天开始,奎扎替尼35.4mg每日一次,连续使用至第21天,即每个28天周期使用两周;最多可接受2个诱导周期。巩固治疗从第6天开始,同样为35.4mg每日一次,使用至第19天;最多4个巩固周期。
2、维持阶段需要根据QTcF调整。 第一个28天维持周期第1—14天使用26.5mg每日一次。如果QTcF≤450ms,第15天可增加至53mg每日一次,之后连续使用,最长可达36个28天周期。如果诱导或巩固期间出现QTcF>500ms,维持阶段应保持26.5mg每日一次,而不是直接升至53mg。
3、服药方式和漏服处理也有要求。 奎扎替尼可随餐或空腹服用,应尽量每天固定时间整片吞服,不建议切开、压碎或咀嚼。如果当天漏服,应在当天尽快补服,并于次日恢复原计划;一天不能服用两次。如果服药后呕吐,也不要额外补服。
对于准备接受造血干细胞移植(HSCT)的患者,FDA说明书要求在预处理方案开始前7天停用奎扎替尼。需要特别关注的是,奎扎替尼存在QT间期延长风险,开始治疗前QTcF应≤450ms,诱导及巩固期间还需要进行心电图监测。
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参考资料:https://www.medicines.org.uk/emc/product/15557/smpc
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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