坦昔妥单抗（Tafasitamab）的中文名和英文名及药物信息说明

一、中文名称与商品名

坦昔妥单抗是该药在中国的中文通用名。其在中国市场的商品名尚未有统一公布。在国际市场上，该药以Monjuvi的商品名销售。该药由Incyte公司和MorphoSys公司联合开发，是一种靶向CD19的人源化单克隆抗体。

二、英文名称与缩写

坦昔妥单抗的英文国际非专利通用名为Tafasitamab。其药物名称中的“-mab”后缀表明其为单克隆抗体类药物。常与之相关的缩写包括CD19（靶点抗原）、DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤，主要适应症）。

三、药物类型与结构

坦昔妥单抗是一种人源化的IgG1单克隆抗体，通过基因工程技术优化了Fc区域，增强其与Fcγ受体的亲和力，从而提高抗体依赖性细胞介导的细胞毒效应。这种结构优化使其对CD19阳性的B细胞肿瘤具有更强的杀伤活性。

四、适应症与联合用药

坦昔妥单抗联合来那度胺，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，具体为既往接受过至少一种系统治疗、且不适合自体干细胞移植的患者。该联合方案在L-MIND研究中证实了其疗效和安全性。

五、给药方式与规格

坦昔妥单抗为静脉输注给药。其制剂为注射液或冻干粉针剂，需用无菌注射用水复溶后用生理盐水稀释后输注。具体输注方案为诱导期高频给药，维持期每两周一次。该药尚未在国内上市，暂无国内规格信息。

六、在中国的发展现状

坦昔妥单抗已在中国大陆上市，但还没有纳入医保。规格200mg每盒售价可能在1万5人民币左右；港版售价可能在1万多人民币；欧版售价可能在八千多人民币。目前还没有仿制药上市出售。该药为复发/难治性DLBCL患者提供了新的治疗选择。

关键词标签： 坦昔妥单抗 Tafasitamab Monjuvi CD19 DLBCL 单克隆抗体 来那度胺

参考资料链接： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34624271/