奥贝胆酸（Obeticholic）适应症及主要用于治疗的肝病类型和疗效解析

时间：2026.06.30作者：医学编辑骏熙 浏览次数：159

1、适应症

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）对熊去氧胆酸（UDCA）应答不佳或不耐受的成人患者。可降低碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素水平，延缓疾病进展。

2、治疗的肝病类型

（1）PBC：主要适应症，尤其适用于UDCA治疗后ALP仍>1.67倍正常上限或总胆红素>1倍正常上限的患者。

（2）非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：FDA尚未批准，但III期研究显示可改善肝纤维化。目前未上市用于NASH。

（3）其他胆汁淤积性肝病：有探索性研究，但非适应症。

3、疗效解析

PBC的III期POISE研究：奥贝胆酸5-10mg每日一次治疗12个月，ALP<1.67倍正常上限且较基线下降≥15%的患者比例为46%（安慰剂10%）。总胆红素水平也显著下降。长期扩展研究显示可减缓肝纤维化进展。

4、用法与监测

起始剂量5mg每日一次，6个月后若耐受且ALP未达标，可增至10mg。需每月监测肝功能。常见副作用为瘙痒（约60%），严重瘙痒需减量或停药。

5、国内可及性

奥贝胆酸目前未在中国上市。患者可通过海南博鳌乐城申请使用。海外价格昂贵。

关键词标签：

奥贝胆酸 PBC FXR激动剂胆汁淤积肝病

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-obeticholic-acid-primary-biliary-cholangitis

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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