伊普可泮（Iptacopan）目前是否已经上市

伊普可泮（Iptacopan）-Fabhalta是近年来全球血液病领域备受关注的创新药物之一。作为全球首个口服补体B因子抑制剂，该药的上市被认为是阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）治疗发展的重要里程碑。随着越来越多患者关注补体靶向治疗，伊普可泮也被批准原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）、C3肾小球病等病症。

1、2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Iptacopan用于治疗成人PNH患者。FDA将其认定为具有重要创新意义的治疗药物，因为这是首个通过补体旁路B因子靶点发挥作用的口服治疗方案。

2、2024年5月，欧盟委员会也批准伊普可泮用于相关适应症治疗，标志着该药正式进入欧洲市场。国际血液学界普遍认为，伊普可泮的出现为长期依赖静脉输注补体抑制剂的患者提供了新的选择。

3、在中国市场，2024年4月30日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊上市，商品名为飞赫达。

目前获批适应症主要用于既往未接受过补体抑制剂治疗的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者。作为国内首个获批上市的口服补体B因子抑制剂，飞赫达进一步丰富了PNH治疗选择，也推动了我国补体介导疾病精准治疗的发展。

与传统补体C5抑制剂相比，伊普可泮通过作用于补体旁路上游环节发挥作用，不仅实现全口服给药，同时也展现出新的治疗机制优势。这使其在国际血液病领域持续受到关注。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Iptacopan