瑞维美尼（revumenib）-REVUFORJ说明书内容用法用量及注意事项解读

瑞维美尼是通过阻断menin‑MLL相互作用而重编程白血病细胞分化的口服抑制剂。其详细说明书包含特定融合基因层面的适应症、心电图及血液学监控要求，以及分化综合征等核心警示，逐一解读对安全用药意义重大。

1、适应症的精准分子限定

说明书批准瑞维美尼用于治疗携带KMT2A基因重排的复发或难治性急性白血病，包括急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病。不适用于无该基因重排或NPM1突变未经证实的其他亚型，需治疗前完成融合基因测序。

2、起始剂量与给药频率

推荐起始量为每日一次口服，具体剂量基于Ⅰ/Ⅱ期试验确定，成人通常从标准胶囊剂型起始。随餐或空腹均可，但须每日固定时刻整粒吞服。如果联合强效CYP3A4抑制剂，需预先减量并强化毒性监测。

3、分化综合征的识别与管理

与多数诱导分化药物类似，瑞维美尼可诱发分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、肺部浸润、体重骤增。说明书要求前几个治疗周期每次随访时询问相关症状，一旦疑似，立即启动地塞米松并暂停给药，待缓解后再以降一级剂量重新尝试。

4、QTc间期监测与电解质管理

该药可延长QTc间期，增加恶性心律失常风险。治疗前查心电图和血清电解质，治疗中每周查心电图，直至平稳。维持血钾和血镁于正常上限，避免与其他延长QTc的药物并用。若QTc超过安全阈值，减量或中断治疗。

5、血液恶液质及感染预防

可引起中性粒细胞减少和血小板减少，需反复查血常规。中性粒细胞过低时应联用粒细胞集落刺激因子，发热性粒缺发生时紧急入院抗感染。坚持佩戴口罩、洗手和避免生食，是降低感染风险的日常措施。

6、与CYP3A4强效调节剂的相互作用

瑞维美尼主要经由CYP3A4代谢，与强效诱导剂或抑制剂联用会产生暴露量突变。治疗期间应全面禁食葡萄柚，并审核所有合并药。如果不可避免使用时，需参照说明书流程图修改瑞维美尼的剂量。

7、膳食与生活方式综合注意事项

虽然没有绝对的食物禁忌，但因分化综合征风险，建议限量摄入高盐食物以防增加水钠潴留。同时保持每日排便观察，早期发现消化道不适反应。患者应做好每日症状日志，配合远程随访。

关键词标签：

瑞维美尼，revumenib，REVUFORJ，说明书，KMT2A重排，白血病

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-revumenib-kmt2a-rearranged-acute-leukemia