福巴替尼（Futibatinib）是一种共价结合的FGFR1-4抑制剂，由日本Taiho Pharmaceutical公司研发，商品名为Lytgobi。该药物于2022年获得美国FDA批准，是全球首个获批用于FGFR2基因重排阳性肝内胆管癌的FGFR抑制剂。福巴替尼的获批为胆管癌的精准治疗开辟了新的篇章，为FGFR2变异患者提供了新的希望。
一、作用机制
福巴替尼通过共价键与FGFR1-4激酶域结合，不可逆地抑制FGFR信号通路。FGFR2基因重排或融合是肝内胆管癌的重要驱动基因异常，约10-15%的胆管癌患者携带此类变异。福巴替尼通过精准靶向这一变异，抑制肿瘤细胞增殖和存活，发挥抗肿瘤作用。
二、主要适应症
福巴替尼获批用于治疗既往接受过治疗的、FGFR2基因重排阳性的不可切除局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。使用该药物前，患者需通过FDA批准的检测方法确认存在FGFR2基因重排或融合。
三、国内上市情况
福巴替尼目前尚未在中国大陆获批上市，也未被纳入医保体系，国内患者暂时没办法直接获得这种药物。期待该药物能够尽快完成国内审批，使更多中国患者获益。
四、海外市场价格
在海外市场，日版福巴替尼原研药供应充足，常见规格为4mg*35片，每盒价格约为3万元人民币。对于经济条件有限的患者，老挝等地区生产的仿制药是更为经济的选择，同规格每盒售价约为2400元人民币。仿制药与原研药在药物成分上基本一致。
关键词标签：福巴替尼、Futibatinib、胆管癌、FGFR抑制剂、肝内胆管癌、靶向治疗
参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/futibatinib
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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