奥维昔巴特（odevixibat）目前的上市情况及国内审批进度说明

奥维昔巴特（Odevixibat）是一种回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，由美国Albireo制药公司研发，商品名为Bylvay。该药物于2021年获得美国FDA批准，是全球首个获批用于进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的药物。奥维昔巴特的获批填补了PFIC治疗领域的空白，为这类罕见遗传性肝病的患儿带来了希望。

一、作用机制

奥维昔巴特通过选择性抑制回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT），减少胆汁酸在肠道中的重吸收，从而降低血清胆汁酸水平，改善胆汁淤积症状。进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）是一组以胆汁排泄障碍为特征的遗传性疾病，患者胆汁酸在肝脏中积累，导致进行性肝损伤。

奥维昔巴特获批用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的瘙痒症状。该药物适用于PFIC 1型和2型患者，对于其他亚型的疗效仍在研究中。奥维昔巴特为这些罕见病患儿提供了一种非手术治疗选择。

三、国内上市情况

奥维昔巴特已经在中国大陆获批上市，但未被纳入医保体系，因此患者暂时没有办法直接从国内获得这种药物。期待该药物能够尽快进入中国市场，惠及国内PFIC患者。

四、海外市场价格

在海外市场，奥维昔巴特原研药供应充足，常见规格的原研版每盒售价大约在45000元人民币左右。对于经济条件有限的患者，老挝等地区生产的仿制药是更为经济的选择，同规格仿制版本价格仅需500多元人民币，且药物成分与原研药基本一致。

关键词标签：奥维昔巴特、odevixibat、进行性家族性肝内胆汁淤积症、PFIC、IBAT抑制剂、瘙痒

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/odevixibat