戈沙妥珠单抗（拓达维）有哪些使用禁忌及高风险人群说明

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan），商品名拓达维，是一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌、尿路上皮癌和其他Trop-2阳性实体瘤。该药物通过抗体部分识别Trop-2阳性细胞，携带的细胞毒药物SN-38可精准杀灭肿瘤细胞。

1、戈沙妥珠单抗的适应症

戈沙妥珠单抗主要用于以下适应症：转移性三阴性乳腺癌，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的患者；尿路上皮癌；以及Trop-2阳性的其他实体瘤。该药物为晚期肿瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是对标准治疗耐药的患者。

2、国内上市与价格

戈沙妥珠单抗目前已在国内上市，但尚未纳入医保，一盒售价八九千元人民币左右。在海外市场上，一盒大约两三千美元，价格与国内相近。目前还没有上市出售仿制版本。

3、使用禁忌

戈沙妥珠单抗有以下使用禁忌：对该药物任何成分过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用；严重骨髓抑制患者禁用；活动性感染患者需谨慎使用。患者在使用前应向医生详细告知过敏史和健康状况。

4、高风险人群

以下人群使用戈沙妥珠单抗需要特别谨慎：老年人（≥75岁），可能增加不良反应风险；肝功能不全患者，需要调整剂量；既往接受过多次化疗的患者，骨髓功能可能较差；存在严重合并症如心肺疾病的患者。

5、常见不良反应

戈沙妥珠单抗的常见不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、呕吐、脱发、疲劳、贫血等。严重不良反应可能出现严重腹泻、严重骨髓抑制、间质性肺病等。患者在用药期间需要密切监测血常规和不良反应。

6、用药注意事项

戈沙妥戈妥珠单抗应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。治疗期间需要定期监测血常规、肝肾功能、心电图等指标。如出现严重不良反应，可能需要调整剂量、延迟治疗或停止用药。

关键词标签：

戈沙妥珠单抗，拓达维，Sacituzumab，Trop-2，ADC，抗体药物偶联物，三阴性乳腺癌，使用禁忌

参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB14545