Lifyorli（relacorilant）的说明书中文简介

一、基本信息

名称：Lifyorli、relacorilant

生产厂家：Corcept Therapeutics公司

FDA批准：2026年3月25日首次批准

剂型：胶囊

二、适应症：

Lifyorli（relacorilant）与nab-paclitaxel联合用于治疗患有铂耐药性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年人，这些患者之前接受过一到三种全身治疗方案，其中至少一种方案包括贝伐珠单抗（bevacizumab）。

三、用法用量：

1、推荐剂量：

Lifyorli的推荐剂量通常为150mg，每次化疗周期内，在接受白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）输注的前一天、当天以及次日各口服一次。治疗通常持续至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。与此同时，联合使用的白蛋白紫杉醇一般按照28天为一个周期，在第1、8、15天进行静脉输注，其剂量和调整策略与其他适应症存在差异，因此不建议随意替换为其他紫杉醇制剂。

2、用药管理：

Lifyorli为口服胶囊，应随餐服用，并整粒吞服，请勿压碎、咀嚼、溶解或分裂胶囊。患者在使用过程中应遵循药品包装中的给药指引，

3、剂量调整：

如果漏服时间少于12小时，应尽快补服；若超过12小时，则跳过该剂量，按原计划继续用药，不可一次服用双倍剂量以弥补遗漏。如果服药后出现呕吐，也不建议再次补服，以避免过量风险。

四、不良反应：

  在接受Lifyorli联合治疗的患者中出现的常见不良反应包括实验室异常，包括血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、腹泻、血小板减少、皮疹和食欲下降。与Lifyorli相关的警告和注意事项包括中性粒细胞减少症和严重感染、肾上腺功能不全、用糖皮质激素治疗的病情恶化以及胚胎-胎儿毒性。

五、供应和储存：

Lifyorli可作为含有25毫克或100毫克relacorilant的软明胶胶囊提供。将其储存在原纸盒中并分装，储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中；允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。

六、禁忌：

Lifyorli禁用于为挽救生命而接受全身性糖皮质激素治疗的患者（如器官移植后的免疫抑制），因为Lifyorli可拮抗糖皮质激素的作用。

七、作用机制：

Relacorilant是一种可逆的糖皮质激素受体(GR)拮抗剂。在盐皮质激素受体的功能性体外试验中，relacorilant未显示激动剂或拮抗剂活性。在人类细胞系衍生的异种移植模型中，relacorilant在与紫杉醇一起给药时增强了凋亡和抗肿瘤活性。与GR结合的皮质醇具有免疫抑制作用，减少促炎细胞因子的分泌。GR拮抗作用可能间接激活免疫系统；relacorilant抑制皮质醇诱导的受刺激外周血单核细胞中肿瘤坏死因子α和干扰素γ的减少。  

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6fcebfb5-19d6-4f63-b852-999d68a13729