埃拉菲布拉诺（elafibranor）在国内具体上市时间是多少

时间：2026.03.17作者：医学编辑王奕 浏览次数：162

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是一种口服PPARα/δ双重激动剂，主要用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗。它通过调节肝脏脂质代谢和炎症反应，减轻肝细胞损伤，改善肝脏纤维化和炎症，从而为对现有治疗方案反应不佳的患者提供新的治疗选择。然而，截至目前，埃拉菲布拉诺的原研药尚未在国内正式上市，患者无法通过医院或药店直接获得，国内的价格、医保政策及报销信息尚未明确。患者若希望使用该药，只能通过临床试验或海外渠道，并需在医生指导下使用。

在海外临床研究中，埃拉菲布拉诺显示了改善肝脏炎症、纤维化和血清代谢指标的潜力。尤其是对于原发性胆管炎患者中，对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或无法耐受UDCA的成人患者，埃拉菲布拉诺提供了新的治疗手段。研究表明，它能够通过激活PPARα和PPARδ受体改善肝脏代谢异常，同时减少炎症因子产生，延缓疾病进展。国内相关临床试验正在进行中，但药物上市仍需经过国家药品监督管理局严格审批，涉及药物安全性、有效性和质量控制等方面。

未来若获得批准上市，埃拉菲布拉诺可能首先在大型医院或肝病专科中心供应，并有望纳入医保目录，从而降低患者的经济负担。对于国内患者来说，关注临床试验、官方公告以及专家指南，将有助于及时获取药物信息和治疗机会。此外，埃拉菲布拉诺的上市可能会推动国内对代谢性肝病和PBC治疗策略的升级，为现有治疗方案不佳的患者带来全新选择。

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参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB05187

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