塞普替尼（睿妥）胶囊说明书详解，包含适应症、用法用量及副作用提示

塞普替尼（Selpercatinib），商品名睿妥（Retevmo），是一种高选择性的RET受体酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗RET基因改变的甲状腺癌和非小细胞肺癌。作为新一代RET抑制剂，塞普替尼在RET驱动肿瘤治疗中展现出卓越的疗效和良好的安全性。

1、研发公司与作用机制

塞普替尼原研药由礼来公司（Eli Lilly and Company）旗下子公司Loxo Oncology研发。该药通过高选择性抑制RET激酶活性，阻断由RET基因改变异常激活的信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖和存活。

2、主要适应症

塞普替尼适用于RET基因改变的多种肿瘤治疗，包括RET突变的甲状腺髓样癌、RET融合阳性的甲状腺癌以及RET融合阳性的非小细胞肺癌。使用前需通过基因状态。

3、检测确认RET改变用法用量

塞普替尼的推荐剂量为每次400毫克，每日两次口服。药物可与食物同服或空腹服用，整粒吞服不应打开或咀嚼。对于体表面积较小的患者，剂量可能需要调整。

4、剂量调整

如出现不良反应，医生可能需要暂停用药或降低剂量。常见需要调整剂量的情况包括肝功能异常、高血压、血液学毒性等。剂量调整应在医生指导下进行。

5、常见不良反应

塞普替尼常见不良反应包括高血压、腹泻、乏力、恶心呕吐、便秘、头痛等。肝脏相关不良反应包括转氨酶升高和胆红素升高。部分患者可能出现水肿、皮疹等。

6、特殊注意事项

塞普替尼可能引起QT间期延长，有心律失常风险的患者需谨慎使用。孕妇使用该药可能对胎儿造成伤害，育龄期患者应在治疗期间及停药后一个月内采取有效避孕措施。

7、药物相互作用

塞普替尼主要通过肝脏代谢，与某些药物可能存在相互作用。患者应告知医生所有正在使用的药物，包括质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等。

8、国内价格信息

塞普替尼的原研药已在国内上市，并纳入国内的医保报销项目，以80mg*56粒每盒的售价为例，售价大概需要两万多人民币。海外市场的原研药价格大概也需要两万多。海外仿制药例如老挝药厂生产的规格为40mg*120粒的仿制药，售价可能在两千多人民币。

关键词标签：

塞普替尼，Selpercatinib，睿妥，RET抑制剂，甲状腺癌，肺癌，胶囊说明书，用法用量，副作用

参考资料链接：

https://www.loxooncology.com/pipeline/ret