2b期分析显示利特昔替尼/乐复诺对白癜风有持续的再色素沉着

根据一项新发表的2b期试验的事后分析，口服利特昔替尼（Ritlecitinib）在活动性非节段性白癜风患者的广泛人口统计学和临床亚组中显示出具有临床意义的面部色素沉着。研究结果表明，治疗反应在患者特征上总体上是一致的，亚组之间的早期数字差异在长期治疗中逐渐减小。

该研究分析估了利特昔替尼的随机2b期研究的结果，利特昔替尼是一种选择性JAK3和TEC家族激酶抑制剂，目前已被批准用于斑秃，正在进行白癜风的3期研究。研究人员检查了基线人口统计和疾病相关因素是否影响了48周内的治疗效果。

研究设计和人口

最初的2b期试验招募了18至65岁的成年人，他们患有活动性非节段性白癜风，面部体表面积至少占0.25%。活动性疾病是指最近的病变进展或特征性临床特征，如五彩纸屑或三色病变。在最初的24周剂量范围内，患者每天接受一次50 mg的利特昔替尼，有或没有短负荷剂量。一部分患者继续接受24周的延长期，在此期间，他们在4周的200mg负荷剂量后每天服用50mg的利特昔替尼。

事后分析包括剂量范围期的184名患者和延长期的90名患者。使用集中读取的面部白癜风面积评分指数评估疗效，主要结局定义为在第24周和第48周比基线（F-VASI75）至少改善75%。

患者根据多个基线变量进行分层，包括年龄、性别、种族、体重指数（BMI）、Fitzpatrick皮肤类型、疾病持续时间、白细胞增多症的存在、面部疾病程度、既往治疗暴露和合并症。

总体疗效和亚组发现

在整个研究人群中，8.7%的患者在第24周达到了F-VASI75。到第48周，在继续治疗后，反应率增加到26.7%，表明治疗时间越长，色素沉着越严重。利特昔替尼在所有分析的亚组中均显示出疗效。虽然在第24周观察到反应率的数值差异，但没有一个达到统计学意义，大多数差异在第48周缩小或消除。

在第24周，研究人员发现男性的数字反应高于女性，Fitzpatrick皮肤类型III至VI的患者似乎比I型或II型的患者反应更积极。同样，在没有白细胞增多症的患者、基线面部受累程度较高的患者和治疗幼稚的患者中观察到较高的早期反应率。然而，到第48周，这些组的反应率基本相当。

在延长期结束时，一些数字差异仍然存在。BMI≤30kg/m²的患者比肥胖患者的反应率更高，没有白细胞增多症或全身合并症的患者在数量上表现出更大的再色素沉着。研究人员指出，这些发现应谨慎解释，因为亚组规模较小，置信区间重叠。

临床背景

该结果与之前对利特昔替尼的亚组分析一致，显示其对Fitzpatrick皮肤类型以及活动性和稳定性病变均有疗效。他们还反映了其他用于白癜风的JAK抑制剂的研究结果，包括局部使用ruxolitinib和口服povorcitinib，这些研究表明，不同患者群体的色素沉着都会发生改变。

值得注意的是，利特昔替尼观察到的一些趋势与其他药物报告的趋势不同。例如，在一些ruxolitinib和povoritinib分析中，年龄较小和女性与较高的反应率有关，而本研究中的早期反应在数字上更倾向于男性患者，没有观察到与年龄相关的差异。这些变化突显了白癜风治疗反应的复杂性，以及进行谨慎的交叉试验比较的必要性。

限制和影响

作为事后分析，该研究没有发现亚组之间存在统计学上的显著差异。延长期患者较少，缺乏安慰剂对照，限制了关于长期比较疗效的明确结论。此外，亚组规模的不平衡降低了某些观察结果的稳健性。

尽管存在这些局限性，但研究结果表明，利特昔替尼的再色素沉着作用在常见的临床和人口统计学特征上大致一致。对于临床医生来说，这可能会让他们放心，皮肤类型、既往治疗史或疾病持续时间等因素不太可能排除反应，特别是对于长期治疗。

需要来自正在进行的3期试验的进一步数据来证实这些发现，并更好地定义在常规临床实践中最有可能受益于利特昔替尼的患者人群。

参考资料：更新于2026年1月28日，https://www.dermatologytimes.com/view/phase-2b-analysis-shows-consistent-vitiligo-repigmentation-with-ritlecitinib