利特昔替尼（Ritlecitinib）的上市时间节点梳理

利特昔替尼（Ritlecitinib）是近年来全球斑秃治疗领域最受关注的新型JAK抑制剂之一。商品名为Litfulo，在中国获批后的中文商品名为“乐复诺”。由于重度斑秃长期缺乏有效口服精准治疗，因此利特昔替尼的上市时间线，成为不少患者关注的重要内容。

1、2023年6月：美国FDA首次批准上市

2023年6月，美国FDA正式批准利特昔替尼用于治疗12岁及以上青少年与成人重度斑秃患者，商品名为Litfulo。这一批准被海外皮肤科普遍认为是斑秃治疗的重要节点，因为过去很多重度患者只能依赖激素、免疫抑制剂或局部治疗，而利特昔替尼则代表精准免疫调节药物正式进入主流治疗体系。

2、2023年9月：欧盟正式批准利特昔替尼

继美国之后，欧盟委员会于2023年9月批准利特昔替尼上市，用于严重斑秃治疗。欧洲批准后，国际皮肤病领域对于JAK抑制剂治疗斑秃的认可度进一步提升。部分海外媒体甚至将其称为“重度脱发治疗的重要突破”。

3、2023年11月：加拿大加入批准行列

2023年11月，加拿大卫生部门批准利特昔替尼用于严重斑秃治疗，这意味着北美主要市场均已接受该药物。海外越来越多皮肤科观点认为，利特昔替尼的出现，正在改变过去“斑秃只能等待恢复”的传统认知。尤其对于全秃和普秃患者来说，精准免疫治疗提供了新的治疗方向。

4、中国正式获批：乐复诺进入国内市场

目前利特昔替尼已在中国正式获批上市，适用于成人及12岁以上青少年重度斑秃患者，属于处方药管理。中国获批后，“乐复诺价格”“利特昔替尼国内医院”“是否进入医保”等关键词热度明显上升。随着国内患者对JAK抑制剂了解增加，利特昔替尼正在成为重度斑秃治疗中的高关注药物。

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参考资料：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10556173/