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以商标名Brukinsa出售的泽布替尼(Zanubrutinib)是一种抗癌药物,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、Waldenströ巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。泽布替尼被归类为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,经上市后是通过口服的方式给药。它于2019年11月在美国被批准用于医疗用途。
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是一种非受体激酶,是外周B细胞表面表达的B细胞受体的信号分子。BCR信号通路在正常B细胞发育以及许多B细胞恶性肿瘤(包括套细胞淋巴瘤(MCL))中的恶性B细胞的增殖和存活中起着至关重要的作用。泽布替尼通过与BTK的三磷酸腺苷(ATP)结合袋(这是该酶的活性位点)中的半胱氨酸481残基形成共价键来抑制BTK。通过阻断BCR信号通路,泽布替尼抑制恶性B细胞的增殖、运输、趋化性和粘附,最终导致肿瘤尺寸减小。泽布替尼还被证明可以下调程序性死亡配体1(PD-1)的表达和CD4+ T细胞上的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)。
泽布替尼原研药已经在国内上市,并且进入医保,规格80mg*64粒每盒的价格可能在6千人民币左右,在海外上市的泽布替尼原研药价格较为昂贵,目前还没有泽布替尼仿制药生产上市。
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