维迪西妥单抗（爱地希）适应症、用法用量和注意事项

维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin，商品名“爱地希”）是一种靶向肿瘤的抗体‑药物偶联物（ADC），由针对HER2（人表皮生长因子受体‑2）的单克隆抗体与细胞毒药物 MMAE（单甲基奥瑞他汀 E）偶联而成。其作用机制是抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2 蛋白，进入细胞后释放 MMAE，通过破坏微管结构阻断细胞有丝分裂并诱导凋亡。同时，抗体部分还可抑制 HER2 信号通路并介导抗体依赖的细胞毒性，增强抗肿瘤效果。

维迪西妥单抗主要用于治疗 HER2 表达的实体瘤。目前获批适应症为 HER2 过表达（IHC 2+ 或 3+）且经历过至少两种系统性化疗的局部晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者。此外，该药在尿路上皮癌中的研究也在推进中，部分临床试验显示将其与免疫检查点抑制剂联合应用，能够在局部晚期或转移性尿路上皮癌中发挥疗效。早期探索性研究也尝试将其用于乳腺癌及其他 HER2 相关肿瘤，但这些用途尚未成为标准治疗。

在用法用量方面，对于转移性胃癌的标准方案为每次 2.5 mg/kg 按体重静脉滴注，每两周一次。滴注应缓慢进行，通常约 60 分钟，避免静脉推注或快速静注。在滴注过程中若出现过敏反应或输注相关反应，应立即减慢或中断滴注并采取对症处理，严重时应停止用药。不同研究方案可能在联合治疗或适应症上略有调整，具体剂量和给药节奏需由主治医生根据患者情况决定。

使用维迪西妥单抗期间需注意血液系统毒性，包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少，应定期监测血常规并必要时提供支持治疗。消化系统不良反应如恶心、呕吐、腹泻和食欲不振也较常见，可通过饮食调整或药物干预缓解。还需关注肝功能异常、周围神经病变以及少数患者可能出现的心脏毒性和间质性肺病。孕妇及哺乳期女性禁用，育龄期患者应采取有效避孕措施。患者应在专业肿瘤科医生指导下治疗，定期复查血常规、肝肾功能、心功能及神经系统状态，以确保疗效和安全性。

维迪西妥单抗的出现为 HER2 过表达的晚期胃癌患者提供了新的治疗选择，同时也为其他 HER2 相关实体瘤的研究提供了可能。患者在使用期间需严格遵医嘱，密切监测不良反应，综合评估疗效与风险，从而获得最佳治疗效果。随着更多临床试验和研究的推进，其在尿路上皮癌及其他肿瘤中的应用前景也将逐渐明确，为患者提供更多可及的靶向治疗方案。

参考资料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38940019/