欢迎光临药得网站!
尼拉帕利(Niraparib))原研药最初是由GlaxoSmithKline(GSK葛兰素史克公司)研发生产,是一种口服、每天一次的PARP抑制剂,用于铂类敏感复发性卵巢癌女性的维持治疗,于2017年在美国和欧盟获准用于医疗用途。美国食品药品监督管理局(FDA)将把尼拉帕利的二线维持适应症仅限于具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAmut)的患者人群。
对于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,尼拉帕利的美国一线适应症保持不变,这些患者对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应。NOVA试验研究的主要终点是无进展生存期(PFS),评估为两个独立的动力队列(gBRCAmut和非gBRCAmut);结果表明,在两个队列中以及在非gBRCAmut队列中的HRD亚组中,尼拉帕利具有临床意义和统计学意义的益处。次要终点是安全性和长期探索性终点,包括总生存率,风险比为1.06。
尼拉帕利原研药已经在国内上市,并且纳入医保,但仅限于符合条件的患者报销,常见的规格100mg*30粒每盒的价格可能在五千多人民币。在海外上市的尼拉帕利原研药价格比国内昂贵,也有其他国家生产的尼拉帕利仿制药,其药物成分与国内、外出售的尼拉帕利原研药的药物成分基本一致,孟加拉药厂生产的规格100mg*30粒每盒的价格可能在一千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话