艾伏尼布（Ivosidenib）是什么时候在国内上市的

时间：2025.11.30作者：医学编辑王奕 浏览次数：274

艾伏尼布（Ivosidenib）是一种针对 IDH1 突变的口服靶向抑制剂，由 CStone Pharmaceuticals 在中国负责开发和注册。根据公开资料，中国国家药品监督管理局（NMPA）于 2022 年 2 月批准艾伏尼布（商品名 TIBSOVO）用于携带易感 IDH1 突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（R/R AML）成人患者。

这次批准标志着艾伏尼布成为中国大陆第一个获批的 IDH1 抑制剂，有望填补该类精准治疗药物在国内的空白。在此之前，艾伏尼布已于 2019 年启动中国的桥接注册性 I 期临床试验，用于评估其在中国 AML 患者中的药代动力学、安全性和初步疗效。随后参与全球 III 期试验（AGILE 研究）并在中国完成首例给药。因此，自从 2022 年正式获批以来，艾伏尼布理论上已具备在国内上市并用于临床治疗的合法资格。

不过，需要说明的是，“获批上市”仅意味着该药获得了批准文号。具体到医院是否实际引进、是否已采购、患者是否能及时拿到，以及医保覆盖情况，可能还会受到药品供应、医院采购决策与定价政策等多重因素影响。如果你或你的医生关注该药物，可主动询问当地医院肿瘤科或血液科是否已上架艾伏尼布，以及是否开展针对 IDH1 突变患者的处方。

艾伏尼布目前还在海外批准用于胆管癌及骨髓增生异常综合征等病症。综上，艾伏尼布在 2022 年 2 月由中国 NMPA 批准上市，用于IDH1突变 R/R AML 患者治疗，但具体可及性需结合医院采购与处方落实情况。

参考资料：https://www.tibsovo.com/

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。