奥妥珠单抗（Obinutuzumab）的功效与副作用

时间：2023.09.26作者：医学编辑王奕 浏览次数：619

奥妥珠单抗（Obinutuzumab）被美国食品药品监督管理局（FDA）批准与苯丁酸氮芥联合使用，用于治疗之前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者；与苯达莫司汀联合使用，随后进行奥妥珠单抗单药治疗，用于治疗在含利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。

奥妥珠单抗是一种完全人源化的单克隆抗体，它与CD20上的表位结合，该表位与利妥昔单抗识别的表位部分重叠。控制蛋白质糖基化产生奥妥珠单抗的细胞被改造成过表达两种糖基化酶，MGAT3和高尔基甘露糖苷酶，这减少了附着在抗体上的岩藻糖的量，这反过来增加了抗体激活自然杀伤细胞的能力。奥妥珠单抗有两个黑盒警告：乙肝再激活和进行性多灶性脑白质病。在奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥的关键临床试验中，临床试验受试者出现输注反应、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血和发热和咳嗽。

奥妥珠单抗原研药已经在国内上市并进入医保范围，但仅限于符合适应症的患者进行报销，规格1000mg（40ml）*1瓶的价格可能在9千多人民币左右，属于严管药品。在海外上市的土耳其版的奥妥珠单抗规格1000mg/40ml每盒的价格可能在1万多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，目前还没有奥妥珠单抗仿制药生产上市，更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。

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