Wayrilz（Rilzabrutinib）的说明书中文简介

一、名称：Wayrilz、Rilzabrutinib

二、适应症：

Wayrilz（Rilzabrutinib）适用于治疗患有持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）的成年患者，这些患者对之前的治疗反应不足。

三、用法用量：

1、用药前：在开始使用Wayrilz治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

2、推荐剂量：Wayrilz的推荐剂量为400毫克，每天口服两次。无论有无食物，Wayrilz都可以在每天大约相同的时间服用。在出现胃肠道症状的患者中，与食物一起服用Wayrilz可能会提高耐受性。

如果漏服一剂，患者应尽快在同一天服用漏服的Wayrilz，且与下一次常规预定剂量间隔至少2小时。如果正在服用抗酸剂或组胺H2受体拮抗剂，请在服用抗酸剂或组胺H2受体拮抗剂之前至少2小时服用Wayrilz。

3、剂量调整：评估基线时的胆红素和转氨酶，以及Wayrilz治疗期间的临床指征。对于在Wayrilz治疗后出现肝功能异常的患者，应更频繁地监测肝功能异常以及肝毒性的临床体征和症状。如果怀疑有药物性肝损伤（DILI），应停用Wayrilz。一旦确认DILI，停止Wayrilz。

四、不良反应：

在Wayrilz的临床研究中，最常见的不良反应（≥10%）是腹泻、恶心、头痛、腹痛和新冠肺炎。导致停用Wayrilz的不良反应包括结节性红斑、中性粒细胞减少症、关节痛、消化不良、头痛、四肢疼痛、腹部不适、腹泻、恶心和肺炎。

五、储存：

Wayrilz片剂在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。用原包装储存和分发。避光防潮。

六、特殊人群：

1、女性：根据初步的动物数据，孕妇服用WAYRILZ可能会对胎儿造成伤害。因此建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和停止治疗后1周内使用有效的避孕措施；哺乳期妇女在服用期间以及最后一剂药物后至少1周内不要进行母乳喂养。

七、作用机制：

Rilzabrutinib是一种小分子、共价、可逆激酶抑制剂，针对布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）。Rilzabrutinib通过免疫调节介导其在ITP的治疗作用，包括1）抑制B细胞活化，和2）阻断脾和肝中Fcγ受体（FcγR）对抗体包被细胞的吞噬作用。在体外，Rilzabrutinib减少通过FcγR途径介导的自身抗体信号传导，阻断B细胞信号传导，并通过影响B细胞活化减少自身抗体的产生。

八、用药过量：

在用药过量的情况下，密切监测患者的任何不良反应迹象或症状，并立即采取适当的对症治疗。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17709