瑞戈非尼官方说明书主要内容介绍

瑞戈非尼（Regorafenib）是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗某些类型的晚期肿瘤。根据官方说明书，瑞戈非尼的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容明确，为临床合理用药提供了重要参考。

在适应症方面，瑞戈非尼被批准用于治疗多种实体瘤，包括转移性结直肠癌（mCRC）在经过标准疗法失败后的治疗、局部晚期或转移性胃肠间质瘤（GIST）在伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后的治疗，以及用于治疗无法切除或转移的肝细胞癌（HCC）在索拉非尼治疗进展后的患者。不同适应症的治疗目标在于延缓疾病进展并尽可能改善患者的生存时间与生活质量。

关于用法用量，官方说明书推荐瑞戈非尼以口服方式服用，每天一次，剂量为160mg（即4片40mg片剂），连续服用21天，随后停药7天，构成一个完整的28天治疗周期。药物应在餐后服用，以减少胃肠道不良反应，并用一杯水整片吞服。若患者出现严重不良反应，医生可根据具体情况调整剂量，常见的减量方案包括120mg/天或80mg/天。此外，如果发生无法耐受的毒性反应，医生可能会建议暂停或永久停用药物。

不良反应方面，瑞戈非尼的官方说明书详细列举了治疗过程中可能出现的一系列副作用。最常见的不良反应包括疲劳、食欲下降、手足综合征（手足皮肤反应）、高血压、腹泻和皮疹。部分患者可能出现肝功能异常，如转氨酶升高，甚至可能导致严重的肝毒性，因此在治疗期间需要定期监测肝功能。此外，出血事件、心脏相关副作用（如心肌缺血）以及感染风险增加也是瑞戈非尼使用中需要特别注意的问题。为了降低风险，患者在治疗初期应密切监测血压和肝功能，及时发现和处理异常情况。

在注意事项与用药警示方面，说明书特别强调，瑞戈非尼应在有经验的医生指导下使用。患者在使用过程中需定期复查血压、肝肾功能、电解质水平以及血象指标。在出现严重肝损伤、持续性高血压、严重手足综合征或其他难以控制的不良反应时，应考虑调整剂量或停药。孕妇和哺乳期妇女禁用瑞戈非尼，且育龄期女性在治疗期间及末次服药后至少2个月内需采取有效避孕措施。此外，瑞戈非尼与其他药物存在潜在的药物相互作用，例如与CYP3A4酶强抑制剂或诱导剂合用时可能影响瑞戈非尼的代谢水平，因此在联合用药时需特别留意。

总体来看，瑞戈非尼作为一款多靶点抗癌药物，在晚期肿瘤治疗领域提供了新的治疗选择。合理使用瑞戈非尼可以延缓肿瘤进展，改善患者的整体预后。然而，由于其潜在的副作用较为复杂，患者在用药期间需在专业医生指导下进行个体化管理，确保在获得治疗收益的同时，将风险降到最低。了解官方说明书的主要内容，有助于患者和医生更好地掌握药物特性，从而科学、规范地开展治疗。

参考资料：https://www.stivarga-us.com/

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