卡纳单抗(Canakinumab)是一种重组人源化单克隆抗体,商品名为ILARIS,其作用机制为特异性靶向并中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制由IL-1β介导的炎症反应。ILARIS已被批准用于多种罕见的自身炎症疾病及部分风湿性疾病,适用于儿童及成人患者。其适应症覆盖范围较广,治疗需依照具体疾病类型、患者体重及反应情况精准调整剂量。
在周期性发热综合征方面,ILARIS适用于Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS),包括家族性感冒自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),这两类疾病均属炎症性疾病光谱的一部分,常见于成年和4岁及以上儿童。对于这些患者,推荐的体重相关剂量为:体重超过40公斤者每8周一次皮下注射150毫克,体重在15至40公斤之间者推荐剂量为每8周一次2毫克/公斤,对于应答不足者,可增加至每8周一次3毫克/公斤。
此外,ILARIS还适用于治疗肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)以及家族性地中海热(FMF),覆盖成人和儿童群体。这些疾病往往表现为反复发作性发热、腹痛、肌肉骨骼疼痛及皮疹等症状。上述三类疾病的推荐起始剂量如下:体重超过40公斤的患者每4周一次皮下注射150毫克,如反应不充分可增加至300毫克,每4周一次;体重不超过40公斤者起始剂量为每4周一次2毫克/公斤,必要时可增加至每4周4毫克/公斤。
在风湿免疫性疾病方面,ILARIS被批准用于治疗活动性斯蒂尔氏病(AOSD),包括成人发病型斯蒂尔病以及2岁及以上儿童的系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。这类疾病以持续性高热、类风湿样关节炎和全身性炎症表现为特征,部分患者对传统非甾体抗炎药和糖皮质激素反应不佳。对于体重不低于7.5公斤的患者,推荐剂量为每4周一次皮下注射4毫克/公斤,最大不超过300毫克。
ILARIS亦被用于治疗成人痛风发作,其是非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱禁忌、耐受不佳或应答不充分,且不适合反复使用糖皮质激素的患者。该适应症下推荐剂量为150毫克皮下注射。在需要再次治疗的患者中,两次给药之间应至少间隔12周,以避免药物积聚或不良反应风险。
在使用ILARIS前,应由具备相关临床经验的医生评估患者基础疾病、感染风险及免疫状态。治疗过程中需持续监测潜在的感染症状、肝肾功能及血常规指标。由于IL-1β在机体防御机制中扮演重要角色,长期阻断其功能可能增加严重感染的风险。对于患有活动性结核、慢性感染或接受免疫抑制治疗者,应慎重评估其用药风险。
总之,卡纳单抗作为一种靶向炎症通路的生物制剂,在多个罕见炎症性疾病及部分自身免疫病中的应用提供了新的治疗选择。其用药必须依据适应症、患者体重和反应状况合理制定剂量方案,并在治疗期间由专业人员密切随访,以确保最大疗效与安全性。
参考资料:https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ILARIS&sources%5B%5D=professional
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