普瑞凯希（Pegloticase）的产品简介与上市发展轨迹

普瑞凯希（Pegloticase）是一种生物制剂，商品名为Krystexxa®，由美国Savient Pharmaceuticals公司开发，后由Horizon Therapeutics收购。它是首个也是唯一一种用于治疗难治性慢性痛风的重组尿酸酶类药物，尤其适用于传统降尿酸药物（如别嘌醇、非布司他）无效或不耐受的患者。

Pegloticase是一种PEG化重组尿酸氧化酶，其作用机制是将人体无法自行代谢的尿酸转化为更容易排泄的尿囊素，从而显著降低血清尿酸水平。该机制与传统药物不同，是目前唯一可以快速、显著降低尿酸并溶解痛风石的药物，适用于痛风结节明显、关节严重受累的患者。

该药于2010年获得美国FDA批准上市，成为一项针对顽固性痛风的新治疗手段。其上市打破了长期以来痛风治疗依赖口服降尿酸药的局面，尤其在存在痛风结节、反复发作、关节畸形的患者中显示出良好疗效。

目前Pegloticase已在美国、欧洲、加拿大等多个国家和地区获批上市，但因其为静脉注射制剂，价格昂贵，加之不良反应风险高，尚未在全球范围内广泛使用。中国大陆地区尚未批准该药上市，但部分医疗机构可能通过特许进口途径获取。

随着对痛风病理机制的深入理解，Pegloticase正被纳入更综合的痛风管理策略中，并有研究探索其与免疫抑制剂联用，以延长疗效持续时间并减少免疫原性。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Pegloticase

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