依沃西单抗注射液(Ivonescimab)是由Akeso自主研发的全球首个PD-1/VEGF双特异性免疫治疗新药,在Summit Therapeutics的许可地区被称为SMT112。该药物已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些在EGFR·TKI治疗后出现进展的患者。
依沃西单抗的首个适应症已在中国获得批准,目前Akeso正在进行5项III期临床试验,其中包括2项全球多中心临床试验(MRCTs)和4项针对抗PD-1疗法的注册试验。除了这些试验外,Akeso还在探索依沃西单抗在其他癌症中的应用,目前涵盖的适应症达到了16种,包括胃肠癌、肝细胞癌和结直肠癌等。这样的广泛研究旨在提高该药物的临床应用范围,为更多癌症患者带来治疗希望。
依沃西单抗注射液的原研药已经在国内上市,并进入了乙类医保报销范围,使得患者在接受治疗时,能够减轻经济负担。常见的供给规格为100毫克/10毫升,每盒的售价可能在两千多人民币。这一价格水平在目前的抗癌药物市场中属于相对合理的范畴,尤其是考虑到其独特的双特异性机制以及针对特定癌症的疗效。
尽管依沃西单抗在中国市场上已经上市并获得医保覆盖,但目前国内和国际上尚无其他品牌的依沃西单抗注射液上市出售。这意味着该药物的市场竞争仍然处于初步阶段,未来可能会随着更多临床数据的发布和其他生产商的参与而发生变化。
参考资料:https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/
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