依沃西单抗注射液（Ivonescimab Injection）

【适应症】

联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

【推荐剂量】

20 mg/kg，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】
在接受依沃西单抗（20mg/kg每3周1次）联合化疗治疗的316例患者中，所有级别的不良反应发生率为92.7%，具体包括：贫血（34.5%）、白细胞降低（30.1%）、中性粒细胞降低（29.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（25%）、血小板降低（22.5%）、蛋白尿（19.6%）、皮疹（13.6%）、食欲减退（13.3%）、淀粉酶升高（12.7%）、鼻衄（12.3%）、甲状腺功能减退症（12%）、γ-谷氨酰转移酶升高（12%）、高胆固醇血症（10.8%）、乏力（10.4%）、高甘油三酯血症（9.8%）、血压升高（9.5%）、低白蛋白血症（9.2%）、输液相关反应（8.9%）、便秘（8.9%）、血尿酸升高（7.6%）、淋巴细胞降低（7%）、血葡萄糖升高（7%）、心律失常（6.6%）、高脂血症（6.6%）、心肌坏死标志物增加（6%）、发热（5.7%）、甲状腺功能亢进症（5.4%）、体重降低（5.1%）、尿路感染（4.7%）、瘙痒（4.7%）、口腔溃疡（4.1%）、间质性肺疾病（3.8%）、牙龈出血（3.8%）、咯血（3.8%）、上呼吸道感染（3.5%）、粘膜炎症（2.8%）、尿中带血（2.8%）、咳嗽（2.5%）、脂蛋白升高（2.2%）、室上性心律失常（1.9%）。

不良事件通用术语标准（CTCAE） 3级及以上不良反应发生率为48.1%，涉及反应包括：中性粒细胞降低（18.7%）、白细胞降低（12%）、贫血（11.1%）、血小板降低（8.5%）、淋巴细胞降低（4.4%）、血压升高（3.2%）、皮疹（2.2%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.2%）、间质性肺疾病（1.6%）、高甘油三酯血症（1.3%）、输液相关反应（1.3%）、乏力（0.9%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.6%）、淀粉酶升高（0.6%）、蛋白尿（0.3%）、鼻衄（0.3%）、甲状腺功能减退症（0.3%）、高胆固醇血症（0.3%）、血葡萄糖升高（0.3%）、高脂血症（0.3%）、体重降低（0.3%）、尿路感染（0.3%）、口腔溃疡（0.3%）。

【药理作用】

依沃西单抗是一种靶向结合PD - 1和VEGF - A的IgG1亚型人源化双特异性抗体。依沃西单抗可同时与PD - 1、VEGF - A结合。依沃西单抗可竞争性阻断PD - 1与其配体PD - L1的相互作用，解除PD - 1/PD - L1介导的免疫抑制。体外药效试验中，依沃西单抗可促进PBMC分泌IL - 2和IFN - γ。依沃西单抗可竞争性阻断VEGF - A与其受体VEGFR2的结合，抑制下游信号的激活。体外药效试验中，依沃西单抗可抑制VEGF - A诱导的人脐静脉内皮细胞（HUVEC）细胞增殖。

【贮藏】
2-8℃遮光保存、运输

信息来源：依沃西单抗注射液说明书（2024-5-21版）