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依沃西单抗注射液(Ivonescimab Injection)

依沃西单抗注射液(Ivonescimab Injection)

  • 药品别名:

    Ivonescimab Injection/依达方/AK112

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    100mg(10mL)/瓶

  • 有效期:

    18个月

  • 原研药厂:

    康方药业有限公司

  • 产地:

    中国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
1. 本品联合化疗药物给药时,应首先给予本品,间隔至少30分钟后,之后给予化疗药物,另参见化疗药物处方信息。
2. 可能出现非典型疗效反应(如治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新病灶,随后肿瘤缩小),如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使影像学有疾病进展初步证据,基于总体临床获益判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
3. 用药方法:
本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输注宜在约60分钟(±10分钟)完成。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。
给药前本品的稀释指导如下:
溶液制备和输液
 ✯ 请勿摇晃药瓶。
 ✯ 给药前应目测本品是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,如观察到溶液变色或明显可见颗粒,应丢弃该瓶药品。
 ✯ 不允许使用本品原液直接给药,应根据临床推荐剂量抽取本品(20 mg/kg),使用250 - 500 mL生理盐水(0.9%(w/v)氯化钠注射液)的静脉注射液袋配制,制备后的依沃西单抗稀释液终浓度范围须为1.0 - 8.0 mg/mL。将依沃西单抗稀释液轻轻翻转混匀。
 ✯ 本品必须在稀释/混合后立即使用。如果依沃西单抗稀释液不能立即使用而需要存储时,配制完的依沃西单抗稀释液在室温光照条件下的存储时间不应超过4小时,在2 - 8℃避光条件下的存储时间不应超过6小时。
 ✯ 冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。
 ✯ 输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(过滤器孔径须为0.2或0.22 μm)。
 ✯ 请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

 ✯ 本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。


【剂量调整】
根据个体患者安全性和耐受性,可能需暂停给药或永久停药,不建议增减剂量,暂停给药和永久停药的具体调整方案,请见表1所述,有关不良反应管理详细指南参见【注意事项】。

表1本品推荐的治疗调整方案

注:不良反应严重程度依据美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准第5.0版(NCI - CTCAE v5.0)。
* 心肌炎经治疗改善到0 - 1级后重新开始本品治疗的安全性尚不明确。


【延迟或遗漏给药】
无相关信息


【过量处理】
临床试验中尚未报告过药物过量病例。若出现药物过量,必须密切监测患者不良反应的症状和体征,并进行适当的对症治疗。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-03-11

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