依洛珠单抗(Elotuzumab)是一种创新性的人源化IgG1单克隆抗体,由百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)研发,主要用于治疗多发性骨髓瘤。该药物通过特异性靶向SLAMF7蛋白发挥作用,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。
依洛珠单抗的作用机制独特,它能够与骨髓瘤细胞表面的SLAMF7蛋白结合,同时激活自然杀伤(NK)细胞,通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)直接杀伤肿瘤细胞。研究表明,与单独使用来那度胺或泊马度胺相比,依洛珠单抗联合用药可显著增强抗肿瘤活性,提高治疗效果。这种协同作用为多发性骨髓瘤患者带来了更长的无进展生存期和更高的缓解率,成为复发或难治性病例的重要治疗选择。
在适应症方面,依洛珠单抗主要用于与来那度胺和地塞米松联合治疗既往接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤成人患者,或与泊马度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的患者。临床试验显示,联合治疗方案能够显著延长患者的疾病无进展生存期,同时耐受性良好。然而,常见的不良反应包括疲劳、腹泻、发热、便秘等,发生率在20%以上,需在治疗期间密切监测。
从上市情况来看,依洛珠单抗于2015年11月30日在美国获批(商品名:EMPLICITI),随后于2016年5月11日在欧盟获批。目前,该药物在中国尚未上市,且尚未纳入医保目录。海外也没有上市的依洛珠单抗的仿制药版本,原研药的价格较高,每瓶约为一万五千元人民币,这限制了国内患者的可及性。对于需要使用的患者,可能需要通过正规海外医疗咨询机构购买或参与临床试验获取。
总体而言,依洛珠单抗作为一种靶向治疗药物,为多发性骨髓瘤患者提供了新的希望。其独特的作用机制和显著的临床疗效使其成为复发或难治性病例的重要选择。然而,国内患者目前面临获取困难和高昂费用的挑战,未来随着药物在国内的审批和医保政策的调整,这一局面有望改善。对于医疗从业者和患者来说,了解该药物的基本信息及上市动态,有助于为治疗决策提供参考。
参考资料:https://www.drugs.com/
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