达克替尼（又称达可替尼，Dacomitinib）是一款第二代口服表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。这款药物由美国辉瑞制药公司（Pfizer）研发，属于其在肺癌靶向治疗领域的重要产品之一。与第一代EGFR-TKI药物如吉非替尼、厄洛替尼相比，达克替尼具有不可逆结合作用，对EGFR及其相关的HER2、HER4也具有抑制效果，治疗广度有所提升。
辉瑞公司在2000年代初期启动达克替尼的研发项目，旨在开发针对既往EGFR靶向药耐药问题的改良方案。经过多年临床前研究和国际多中心临床试验，达克替尼在2018年获得美国FDA批准用于治疗EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌。紧接着，日本、欧盟等多个国家和地区也陆续批准该药上市，标志着其全球临床应用的逐步拓展。
中国国家药品监督管理局（NMPA）也在2019年批准达克替尼在国内上市，成为国内EGFR突变肺癌患者可选择的一线治疗方案之一。达克替尼在中国市场的正式上市，意味着中国患者能够更早享受到国际先进的精准靶向治疗药物。尽管此药在国内已上市，但目前尚未被纳入医保，费用仍由患者自费承担。
总的来说，达克替尼由美国辉瑞公司原创研发，是一款代表第二代EGFR-TKI技术水平的靶向药物。其全球上市推进迅速，适应症覆盖多个国家EGFR突变非小细胞肺癌患者群体。该药的开发背景体现了全球药企在克服靶向耐药、提升临床效果方面不断推进的努力，同时也为肺癌精准治疗提供了更多元化的选择。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
扫码
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
