坦昔妥单抗（Tafasitamab）主要用于治疗什么类型的淋巴瘤？适应症介绍

坦昔妥单抗（Tafasitamab）是一种人源化的抗CD19单克隆抗体，最初由MorphoSys公司研发，联合来那度胺（Lenalidomide）用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者，尤其适用于那些不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT）的人群。这类患者通常经历过一线含利妥昔单抗的化疗方案治疗失败，预后较差，而Tafasitamab+来那度胺方案提供了一种新型、免疫导向型的非化疗选择。

2025年6月，美国FDA批准将坦昔妥单抗的适应症扩大至与来那度胺和利妥昔单抗联合使用，用于治疗**复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）**的成人患者。这标志着该药在CD19阳性B细胞淋巴瘤领域的应用不断扩大，特别是在复发性低度淋巴瘤中展现出良好的耐受性与缓解率，为临床治疗提供了更多免疫治疗选择。

Tafasitamab靶向CD19分子，这是一种广泛表达于B细胞上的跨膜糖蛋白。在多数B细胞淋巴瘤（如DLBCL、FL、套细胞淋巴瘤等）中，CD19持续高表达，因此Tafasitamab具有广泛的理论适应范围。目前临床研究还在探索其与其他免疫疗法（如CAR-T、PD-1抑制剂）联合使用的可能性，未来有望拓展至更多类型的B细胞恶性肿瘤。

尽管当前Tafasitamab主要用于复发或难治患者的二线治疗，但已有研究尝试将其联合其他药物用于初治DLBCL患者，或用于维持治疗阶段以延长无进展生存期（PFS）。未来若能获得更多数据支持，其适应症可能将进一步拓展，甚至替代传统化疗在部分患者中的应用。对于CD19阳性的B细胞淋巴瘤患者，Tafasitamab正逐渐成为重要的治疗新选择。

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/

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