特泊替尼(Tepotinib)是一种专门针对MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping)所引起的非小细胞肺癌(NSCLC)设计的靶向药物,其商品名为Tepmetko。该药是全球首个获得批准用于治疗该类突变的口服MET抑制剂。Tepmetko于2020年首先在日本获批,随后陆续获得欧美国家的批准,并逐步在全球范围内拓展上市区域。特泊替尼的机制是通过高度选择性地抑制MET受体酪氨酸激酶活性,干预肿瘤细胞的增殖和迁移,从而达到控制肿瘤生长的目的。
在国内市场,特泊替尼已于近年由原研药企业引进并正式上市,商品名同样为Tepmetko,并于较短时间内被纳入医保目录。其规格常为250mg片剂,通常每日一次服用,简便的给药方式也使其成为临床上较受欢迎的选择之一。然而由于其仍为原研品牌药,售价相对较高,一盒的费用大约在三万多元人民币,在多数普通家庭中负担较重,虽然医保可部分缓解经济压力,但仍对不少患者构成实际挑战。
在国外尤其是东南亚地区,特泊替尼仿制药已经问世,其中以老挝为代表的药企产品较为突出,包括老挝卢修斯制药、老挝大熊制药以及老挝东盟制药等企业均已生产并销售仿制版本的Tepotinib。这些仿制药通常在剂量规格、成分组成及疗效方面与原研药保持高度一致,符合基本药品质量标准。尤其是老挝卢修斯制药,其长期专注于肿瘤靶向药仿制领域,在当地市场拥有较高信誉度。
参考资料:https://www.tepotinib.com/
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