达普司他(Daprodustat)目前在中国尚未正式获批上市,也未被纳入国家医保体系。尽管其在全球多个国家已获批用于治疗慢性肾病相关贫血(CKD-相关贫血),并成为口服HIF-PHI类药物的重要成员,中国大陆仍处于审批和引进阶段。
从国际上市时间来看,达普司他最早于2020年6月在日本以商品名“Duvroq”获批,用于慢性肾病造成的贫血治疗;随后于2023年2月在美国以“Jesduvroq”获FDA批准,用于透析患者的CKD贫血治疗。这些海外市场的成功经验,为中国后续申请提供了有利参考。
目前,尽管国内尚无具体定价信息,但可以参考海外市场的价格区间。原研药规格如1 mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg等剂型的口服片,每盒在海外的售价约为100至500美元,折合人民币约700至3500元,具体价格受汇率和供给地区影响较大。与此同时,部分国家如老挝已有达普司他的仿制版本上市,常见规格为1 mg*100片,每盒售价约在400–500元人民币,药物成分基本与原研一致,成为成本更低的可选方案。
总之,在中国市场,达普司他的正式上市仍需要等待NMPA的批准和医保谈判,如若进入,将为CKD贫血患者提供新的口服治疗选择。目前国内患者可通过海外原研药或仿制药渠道获取,但需综合考虑合法合规性、药品质量与价格等因素。未来,达普司他一旦获得上市许可并纳入医保,其可及性和经济性有望大幅度提升。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat
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