达普司他（daprodustat）完整说明书内容有哪些信息

一、药品名称

达普司他（Daprodustat），英文商品名为JESDUVROQ、Duvroq，是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），主要用于改善慢性肾病相关贫血。

二、适应症

达普司他适用于已经接受透析至少4个月的成年慢性肾病（CKD）患者，用于治疗慢性肾病引起的贫血。目前尚未证实达普司他能够明显改善患者生活质量、缓解疲劳或提高健康水平，因此不推荐用于未接受透析的慢性肾病贫血患者。同时，对于需要快速纠正贫血的患者，不能将其作为红细胞输注替代方案。

三、用法用量

1、治疗前评估

开始使用达普司他前，需要明确贫血原因，排除维生素缺乏、慢性炎症、出血等因素。同时需要评估铁储备情况，确保铁水平满足治疗需求，如不足应进行铁剂补充。治疗前还需检查肝功能，包括ALT、AST、碱性磷酸酶以及总胆红素等指标。

2、推荐剂量

达普司他可随餐或空腹服用，也可与铁剂、磷酸盐结合剂同时使用。具体剂量需根据血红蛋白水平调整：

血红蛋白低于9g/dL时，通常起始剂量为每日4mg；血红蛋白9-10g/dL时，起始剂量为每日2mg；血红蛋白超过10g/dL时，起始剂量为每日1mg。最大推荐剂量为每日24mg。

3、剂量调整

治疗初期需定期监测血红蛋白水平。如果血红蛋白升高过快或超过11g/dL，应降低剂量；超过12g/dL时通常需要暂停治疗。若长期治疗后效果不明显，需要进一步评估影响因素。对于中度肝功能损害患者，需要降低起始剂量；重度肝功能损害患者不建议使用。使用氯吡格雷等CYP2C8抑制剂时，也需要调整剂量。

四、不良反应

达普司他常见副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛等。部分患者可能出现其他不适症状，治疗期间需要关注血压以及血液指标变化。

五、禁忌症

达普司他禁用于以下人群：

-正在使用强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）的患者；

-存在未控制高血压的患者。

六、作用机制

达普司他通过抑制HIF-PH1、HIF-PH2和HIF-PH3，使缺氧诱导因子（HIF）稳定增加，促进促红细胞生成素（EPO）等相关基因表达，从而刺激红细胞生成，改善慢性肾病贫血。

七、储存方式

达普司他可在20℃至25℃环境下保存，可允许15℃至30℃范围内短时间温度变化。

总体来看，达普司他是一种针对透析慢性肾病贫血患者的新型口服治疗药物，通过激活人体自身造血机制改善贫血状态，但使用过程中需要关注血压、血栓风险以及血红蛋白变化。

关键词标签：达普司他 Daprodustat JESDUVROQ 达普司他说明书 慢性肾病贫血 HIFPHI抑制剂 肾性贫血治疗

参考资料：https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Jesduvroq/pdf/JESDUVROQ-PI-MG.PDF