阿达木单抗的说明书中包含哪些重要信息

阿达木单抗（Adalimumab）是一种完全人源化的单克隆抗体药物，属于肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂类药物，广泛用于多种慢性炎症性疾病的治疗。它在临床中的应用覆盖了多个系统性疾病领域，如风湿免疫、消化系统、皮肤科和眼科等。

一、药品基本信息

药品名称：阿达木单抗（Adalimumab），

药物类别：人源化抗TNF-α单克隆抗体

制剂形式：皮下注射液，常见规格为40mg/0.8ml注射器

给药方式：皮下注射，患者可在医生指导下自行注射

二、主要适应症介绍（关键词覆盖广泛疾病）

阿达木单抗因其良好的抗炎特性，被批准用于下列疾病的治疗，涵盖了儿童至成年患者：

1、类风湿性关节炎（RA）：适用于成人患者，联合或不联合甲氨蝶呤可减轻症状、延缓关节损伤进展，提高生活质量。

2、幼年特发性关节炎（JIA）：适用于2岁以上儿童患者，用于缓解关节炎症状与活动受限。

3、银屑病关节炎（PsA）：不仅控制关节炎症状，还能减缓关节破坏进展，改善功能障碍。

4、强直性脊柱炎（AS）：缓解脊柱疼痛和僵硬，减轻病情波动。

5、克罗恩病（CD）：用于6岁及以上中度至重度活动期克罗恩病患者，控制肠道炎症。

6、溃疡性结肠炎（UC）：针对中度至重度UC成人和5岁以上儿童，有助于诱导和维持缓解。

7、慢性斑块状银屑病（Ps）：对传统系统治疗或光疗无效、禁忌或不耐受患者，提供有效的治疗替代方案。

8、化脓性汗腺炎（HS）：对12岁以上中重度患者缓解皮损数量和炎症程度。

9、非感染性葡萄膜炎（UV）：治疗中间、后部或全葡萄膜炎，适用于成人及2岁以上患儿。

三、推荐用法与剂量（条目丰富、关键词多元）

阿达木单抗的剂量设置根据不同疾病类型及患者体重制定，保证疗效与安全性之间的平衡：

1. RA、PsA、AS 成人患者：常规剂量为每2周皮下注射40mg，未联用甲氨蝶呤者可增加剂量至每周40mg或隔周80mg

2. JIA 或小儿葡萄膜炎：体重10-15kg：10mg 每2周一次；15-30kg：20mg 每2周一次；≥30kg：40mg 每2周一次

3. 克罗恩病（CD）起始治疗：

成人：160mg起始（单日或连续两天），第15天80mg，第29天起每2周40mg维持

儿童（17kg-40kg）：80mg起始，第15天40mg，第29天起每2周20mg

≥40kg：与成人相同剂量方案

4. 溃疡性结肠炎（UC）：

成人：同CD方案，若8周后无效则停药

儿童：20-40kg：起始80mg，随后40mg×2次，每2周40mg或每周20mg

≥40kg：起始160mg，第8天80mg，第15天80mg，维持80mg/2周或40mg/周

5. 斑块状银屑病与成人葡萄膜炎：

起始剂量为80mg，一周后进入维持期，每2周40mg一次

6. 化脓性汗腺炎（HS）：

成人：160mg起始，第15天80mg，第29天起每2周80mg或每周40mg

青少年（12岁以上）：30-60kg：起始80mg，第8天起每2周40mg；≥60kg：成人标准剂量

四、使用限制与注意事项（SEO关键词包括“副作用”“不耐受”）

本品对于对TNF抑制剂无反应或不耐受的患者效果不明，需慎重评估。

潜在副作用包括注射部位反应、感染风险（如结核、真菌感染等）、过敏反应、恶性肿瘤风险等。

使用前需进行结核病筛查与肝功能评估。

孕妇及哺乳期使用需咨询医生，并权衡利弊。

不建议与其他生物制剂如阿巴西普、依那西普、利妥昔单抗联合使用。

五、总结

阿达木单抗说明书提供了详尽的适应症和用药指导，涵盖多系统慢性炎症性疾病，是一种高度通用且临床验证充分的TNF阻滞剂。其剂量灵活、治疗范围广，为各类风湿性疾病、消化道自身免疫性疾病、皮肤病及眼科免疫性疾病患者提供了有效的免疫抑制方案。患者在使用过程中应严格按照说明书或医嘱执行，尤其注意初次剂量及维持治疗的时间节点，以确保药效的持续性与安全性。

参考资料：https://www.drugs.com/adalimumab.html

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