非奈利酮和恩格列净的配对导致更大的白蛋白尿减少

第二阶段CONFIDENCE 试验（NCT05254002）的结果，新数据显示，与单独使用任何一种疗法相比，联合使用非奈利酮（finerenone）和恩格列净（empagliflozin）治疗可显着降低慢性肾病（CKD）和2型糖尿病（T2D）患者的白蛋白尿。

非奈利酮是一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，主要用于治疗与肾脏相关的疾病。其作用机制是通过抑制盐皮质激素的过度活性，来减轻肾小管的炎症和纤维化，从而保护肾功能。同时，恩格列净作为一种钠葡萄糖转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，可以通过促进尿糖排泄、改善胰岛素敏感性以及减少体重等多重机制，来降低2型糖尿病患者的血糖水平。这两种药物各有其独特的作用方式，对CKD和T2D的治疗形成了互补。

CONFIDENCE试验的设计非常严谨，该试验是一项随机双盲研究，涉及来自14个国家的143个研究地点，共818名患者参与。所有参与者均为慢性肾病和2型糖尿病的成年人，且已经接受最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂治疗至少一个月。这种设计确保了研究结果的可靠性，因为参与者的基线特征已经相对一致，能够反映出联合治疗的真实效果。

在试验中，参与者被随机分为三组：一组接受依帕列净10 mg每日一次加安慰剂，另一组接受芬尼酮10或20 mg每日一次加安慰剂，第三组则接受芬尼酮和依帕列净的组合治疗。剂量的调整依据参与者的基线估计肾小球滤过率（eGFR），并根据不同的eGFR和UACR进行分层。这一细致的随机分组策略使得对不同患者群体的应答能够得到更为准确的评估。

结果显示，接受联合治疗的组在第180天的尿白蛋白与肌酐比值（UACR）中位数比基线降低了52%。这一数据表明，联合治疗不仅有效地控制了尿白蛋白的排泄，还优于单独使用任何一种药物的疗效。具体而言，与单独使用芬尼酮相比，联合治疗额外降低了29%（P<0.001），与单独使用依帕列净相比，则降低了32%（P<0.001）。这样的结果清楚地表明了两种药物联用的协同效应，为未来的临床实践提供了重要依据。

此外，试验还强调了联合治疗的耐受性良好，未观察到意外的安全信号。这一点对于临床医生而言尤为重要，因为在选择治疗方案时，不仅要考虑疗效，还需关注患者的安全性和耐受性。从试验中可以看出，两种疗法中有70%的患者达到了ADA推荐的UACR降低目标，即超过30%。这进一步证明了该联合治疗方案在临床决策中的重大意义。

随着临床界逐渐认识到慢性病的复杂性，早期联合治疗模式开始取代传统的逐步治疗方法。在心力衰竭和高血压等慢性疾病的管理中已经取得了一定的成功，而CONFIDENCE试验的结果表明，这一趋势同样适用于CKD和T2D的治疗。越来越多的证据支持在早期就进行联合干预，以更有效地控制疾病进展，改善患者的生活质量。

参考资料：https://www.docwirenews.com/post/pairing-of-finerenone-and-empagliflozin-results-in-greater-albuminuria-reduction

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