尼达尼布治疗特发性肺纤维化说明书

随着特发性肺纤维化（IPF）发病率的持续上升，患者和家属越来越关注能够有效延缓病情进展的治疗药物。尼达尼布（Nintedanib），又名维加特（商品名OFEV），是目前国际指南推荐的核心抗纤维化治疗药物之一，已在全球多个国家和地区获得批准使用，并在中国正式上市用于治疗多种肺间质疾病。那么，尼达尼布治疗肺纤维化究竟应该怎么服用？它适用于哪些类型的患者？又有哪些注意事项？

一、尼达尼布的基本信息

药物名称：尼达尼布

英文名称：Nintedanib

商品名称：OFEV（海外商品名），维加特（中国上市名）

药品类别：多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

药品形态：口服胶囊

主要作用机制：通过抑制VEGFR、FGFR、PDGFR等多种酪氨酸激酶信号通路，干预肺组织中异常纤维化进展过程，从而减缓肺功能的进一步损伤。

二、尼达尼布的主要适应症

尼达尼布不仅适用于特发性肺纤维化患者，也在多种肺部间质性疾病的治疗中发挥重要作用：

1、特发性肺纤维化（IPF）：IPF 是一种病因不明的、进行性加重的间质性肺疾病，患者通常表现为呼吸困难、干咳和肺功能持续下降。尼达尼布是该疾病中首选的抗纤维化药物之一，能够有效减缓肺功能（如FVC）下降的速度。

2、具有进展性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）：包括特发性非特异性间质性肺炎（NSIP）、风湿性肺病相关ILD等。尼达尼布可用于这类患者延缓病程进展。

3、系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）：尼达尼布在这一系统性结缔组织病所致的肺纤维化中也有良好的延缓肺功能恶化效果，并已获得全球多个监管机构的批准。

三、尼达尼布的标准用法与用量

正确掌握尼达尼布的服用方式，是确保其疗效并减少副作用的关键：

1、标准推荐剂量：每次150毫克，每天口服两次，总计每日300毫克。每次服药需与食物一同服用，服用时应整粒吞下，避免咀嚼、压碎或打开胶囊。

2、服药时间间隔：两次服药应相隔大约12小时，例如早上8点和晚上8点。长期规律服药有助于药物在体内维持稳定浓度。

3、漏服处理：若错过一次服药，不应补服，而应等待下一次服药时间。切忌服用两倍剂量以弥补漏服。

4、肝功能不全患者的剂量调整

对于轻度肝功能受损（Child-Pugh A）的患者，推荐剂量调整为每次100mg，每天两次。

中度或重度肝功能不全患者（Child-Pugh B或C）不建议使用尼达尼布，因为药物代谢和安全性风险增加。

四、尼达尼布服药注意事项与管理建议

1、常见不良反应：最常见的副作用包括：腹泻、恶心、食欲下降、肝酶升高等。其中腹泻可能影响日常生活，应在医生指导下使用止泻药控制。

2、监测要求：治疗前和治疗过程中需定期监测肝功能（ALT/AST、胆红素）、血常规和肾功能，防止药物积蓄或副作用加重。

3、饮食建议：服药期间建议低脂、温和饮食，避免刺激性食物，可减少胃肠道不适。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib

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