Elotuzumab/泊马度胺联合用药在复发/难治性MM中引起反应

根据发表的一项前瞻性2期试验（NCT02718833）的数据，依洛珠单抗（Elotuzumab）与泊马度胺（Pomalidomide）、硼替佐米（Velcade）和地塞米松（elo-PVd）的联合治疗对复发/难治性多发性骨髓瘤患者显示出疗效和耐受性，这些患者在至少一种先前治疗后出现进展。

疗效数据显示，在48名接受elo PVd治疗的患者中，总有效率（ORR）为56.3%（95%CI，42.3%-69.3%），而对于那些只接受过一种先前治疗的患者，ORR为73.7%（95%CI51.2%-88.2%），而接受过两种或多种治疗的患者的ORR为44.8%（95%CI-28.4%-62.3%）。此外，在接受过抗CD38抗体治疗的患者中，ORR为35.7%（95%CI，16.3%-61.3%）。

在总体人群中，中位无进展生存期（PFS）为10.0个月（95%CI，7.75-2.1），中位随访时间为36.8个月；在那些只接受过一种先前治疗的患者中，中位无进展生存期为23.4个月（95%CI，10.0-未达到[NR]），而接受过两种或多种治疗的患者为7.75个月（95%CI，6.54-13.1）。此外，在之前接受过抗CD38抗体治疗的患者中，中位无进展生存期为5.82个月（95%CI，2.8-27.9），如果是最后一行治疗，则为7.69个月（95%CI，2.83-NR）。对于高危荧光原位杂交患者，中位PFS为8.89个月（95%CI，6.54-NR）。整个人群的中位OS为25.2个月（95%CI，18.4-NR）。

在这项针对复发/难治性[疾病]患者的2期试验中，发现elo-PVd联用产生的ORR为56.3%，中位PFS为10.0个月。考虑到广泛的既往治疗史，这些反应率是值得注意的：[33%以前接触过泊马度胺，29%接触过carfilzomib，29%接触抗CD3 8抗体]；13%的患者暴露于五种药物（即，暴露于这3种药物以及来那度胺和硼替佐米）。elo-PVd的安全性表明，该方案中使用的药物会产生预期的不良反应.

该试验招募了接受至少2个周期来那度胺和2个周期蛋白酶体抑制剂以接受elo-PVd的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。允许先前接受泊马度胺或硼替佐米治疗的患者入组；之前不允许使用埃洛妥珠单抗治疗。

接受治疗的患者每周接受一次10mg/kg的静脉注射埃洛妥珠单抗，持续一到两个28天的周期；每两周进行一次循环3至9，然后在此后每个循环的第1天服用20mg/kg。患者在第1至21天额外接受了4mg口服泊马度胺；以及在第1、8和15天皮下注射1.3mg/m2的硼替佐米，用于第1至8个周期；第1天和第15天作为此后每个周期的注射。在埃洛妥珠单抗输注前3至24小时口服28 mg地塞米松，然后在输注前45至90分钟口服8 mg地塞米松；在没有埃洛单抗的几周内，每周给予40mg地塞米松。

该研究的共同主要终点是ORR和治疗相关不良反应（TRAE），根据不良事件通用术语标准（CTCAE）进行评估。2次要终点是PFS。

最常见的血液学不良事件包括中性粒细胞计数减少、贫血、白细胞减少和血小板计数减少。最常见的非血液学不良事件包括疲劳、感染、上呼吸道感染、高血糖、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

共有2例死亡可归因于疾病进展时的感染，即大肠杆菌菌血症和肺炎。埃洛妥珠单抗未观察到与输注相关的反应。发生了3例由皮疹引起的3级皮疹，但通过支持措施得到了解决。此外，3名患者发生了与治疗相关的中断，包括中风、导致死亡的肺栓塞和感染。

参考资料：https://www.oncnursingnews.com/view/elotuzumab-pvd-combo-elicits-response-in-relapsed-refractory-mm

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