博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）是一款针对慢性粒细胞白血病（CML）的靶向治疗药物，属于第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物最早由辉瑞（Pfizer）公司开发，已在欧美、日本等多个国家和地区获批用于治疗对其他TKI耐药或不耐受的CML患者。Bosutinib的主要作用机制是靶向BCR-ABL融合基因，并对SRC家族激酶也有一定抑制作用，因此在克服部分TKI耐药突变中展现出潜在优势。
目前，博舒替尼在中国的上市进程正处于稳步推进阶段。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网披露的信息，该药物的进口注册申请已被接受，标志着其进入中国上市审批的关键环节。虽然尚未正式获得上市许可，但已被纳入优先审评名单之列，这说明监管机构对其临床价值和患者需求高度重视。中国近年来在罕见血液疾病靶向治疗领域的政策环境不断优化，越来越多进口创新药物正在加快引进步伐，为国内患者提供更多治疗选择。
值得注意的是，在尚未正式上市期间，一些患者已通过海外医疗服务平台、特许进口或跨境购药方式获得博舒替尼原研药。在实际使用中，医生建议患者依据自身治疗反应和突变状态，谨慎选用该药物，并结合前期用药史和耐药情况综合判断其适用性。未来一旦该药正式获批在中国上市，不仅有望改善患者用药可及性，还可能逐步进入医保目录，从而缓解部分患者的经济负担。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB06616
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