米利珠单抗的具体用法用量及疗程是怎样的

米利珠单抗（Mirikizumab）是一种新型、具有高度选择性的白细胞介素-23（IL-23）p19亚基拮抗剂，属于靶向生物制剂，其作用机制在于阻断IL-23介导的炎症通路，从而抑制炎症反应、减轻肠道病变。它被广泛用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。此药物在欧美市场已获得批准，逐步成为炎症性肠病（IBD）领域中的关键治疗选择。

一、在溃疡性结肠炎（UC）的治疗中，米利珠单抗采用分阶段的治疗策略。

诱导治疗阶段主要是为了迅速控制症状和缓解炎症反应。推荐诱导剂量为300mg，每次静脉输注一次，分别在治疗的第0周、第4周和第8周进行。每次输注需在至少30分钟内完成，以确保药物能够缓慢且均匀进入体内，从而减少不良反应的风险。这一阶段是评估药物初期效果的关键期，患者需严格遵循给药时间表。

维持治疗阶段的目标则是长期保持缓解状态、预防复发。在第12周开始，每次200mg采用皮下注射给药的方式，推荐分两次注射（每次100mg），并在每4周进行一次。皮下注射方式具有操作简便、患者依从性高的优点，适合长期管理和居家使用。

二、而在克罗恩病（CD）治疗中，考虑到疾病进展较快且炎症侵蚀更为严重，米利珠单抗的剂量设置相对较高。

诱导治疗期需在第0、4和8周进行900mg的静脉输注，每次输注时间至少90分钟，这有助于提高药物在体内的初始浓度和疗效反应。

到了维持期，从第12周起，每4周给予一次皮下注射剂量300mg，推荐的做法是将其分为100mg和200mg连续注射，注射顺序可任意安排。该给药策略体现了其灵活性与个体化治疗理念。

三、疗程安排方面，米利珠单抗的诱导治疗周期一般为前12周。若在此期间未见明显缓解，可酌情延长诱导期至16周。但若患者在此之后仍无应答，通常建议更换治疗策略。进入维持治疗后，药物可长期使用，以维持疾病的缓解状态和生活质量，但需定期评估药效及安全性。

四、用药注意事项方面，在开始使用米利珠单抗之前，应进行结核病筛查、肝功能检测及全面的免疫系统评估。在治疗过程中，患者应避免接触活动性感染源，如水痘、带状疱疹等。此外，因米利珠单抗为生物制剂，在给药过程中有可能引发注射相关不良反应，例如发热、寒战或注射部位红肿。临床建议在输注时有医护人员监护，确保用药安全。

总的来说，米利珠单抗的用法用量制定科学、个体化，针对不同疾病类型和治疗阶段进行精准给药。其静脉诱导加皮下注射维持的策略，不仅优化了治疗过程，还提升了患者的依从性与疗效持续性。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/

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