SBRT加索拉非尼/多吉美在HCC的OS高于索拉非尼单药

肝细胞癌（HCC）患者在接受全身治疗后，肝脏复发的情况较为常见。因此，最近的RTOG 1112 III期临床试验旨在探讨在全身治疗之前采用立体定向放射治疗（SBRT）是否能改善局部晚期HCC患者的总体生存率（OS）。该多中心试验共招募了177名符合条件的HCC患者，这些患者不适合或难以接受标准的局部区域治疗，并且是进行一线全身治疗的候选者。

在试验中，患者被随机分配到两组，以1:1的比例接受索拉非尼/多吉美（Sorafenib）或SBRT治疗，之后再接受索拉非尼。分层依据包括患者的表现状态、肝功能、转移程度和大血管侵犯情况。

该研究的主要终点是总生存期（OS），而次要终点则包括无进展生存期（PFS）、不良事件和生活质量（QOL）。在治疗过程中，患者接受了27.5至50 Gy的5次SBRT治疗。值得注意的是，在177名患者中，有131例（74%）发现存在大血管侵犯。

根据最新的数据，索拉非尼组的中位OS为12.3个月（90%CI，10.6-14.3），而接受SBRT加索拉非尼的患者中位OS提高到15.8个月（90%CI，11.4-19.2），显示出SBRT在改善生存期方面的潜力（HR，0.77；90%CI，0.59-1.01；单侧P=0.06）。进一步调整分层因素后，SBRT显示出显著改善总体生存期的效果（HR，0.72；95%CI，0.52-0.99；双侧P=0.04）。此外，中位PFS也从索拉非尼组的5.5个月（95%CI，3.4-6.3）显著改善到SBRT加索拉非尼组的9.2个月（95%CI，7.5-11.9）（HR，0.55；95%CI，0.40-0.75；双侧P＜0.001）。

在安全性方面，索拉非尼与SBRT加索拉非尼治疗的88例患者中，分别有37例（42%）和83例患者中有39例（47%）出现3级或更高级别的治疗相关不良事件（P=0.52）。在索拉非尼组中，有2例因治疗相关因素导致死亡（具体原因未说明，包括肝衰竭），而SBRT和索拉非尼组则有1例因肺部感染导致的死亡。

在生活质量方面，在接受索拉非尼和SBRT的治疗的20名患者中，6个月时有2例（10%）报告生活质量有所改善，而在SBRT加索拉非尼组的17名患者中，有6例（35%）表现出生活质量的改善。这表明，尽管与单独使用索拉非尼相比，SBRT联合索拉非尼并未显示出统计学意义上的显著OS改善，但其与临床上重要的生存率改善相关，提示其在提升患者生活质量及生存期方面可能具有一定的临床价值。

参考资料：https://www.gioncologynow.com/post/sbrt-plus-sorafenib-boosts-os-over-sorafenib-alone-for-hcc

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