塔拉妥单抗（Tarlatamab）新数据公布：改善小细胞肺癌生存期的新希望

2025年，安进公司公布了一项重要研究进展：其研发的创新免疫治疗药物塔拉妥单抗（Tarlatamab，商品名Imdelltra）在一项名为DeLLphi-304的全球3期临床试验中显示出积极疗效。该试验针对在铂类化疗过程中或之后病情出现进展的小细胞肺癌（SCLC）患者，数据显示塔拉妥单抗在延长总生存期（OS）方面优于现有的标准化疗方案，且统计学和临床意义显著。这标志着该药物有望成为继一线化疗失败后的关键治疗选项。

小细胞肺癌是一种高度恶性的肺部肿瘤类型，其进展迅速、转移能力强。尽管初期对铂类药物反应较好，但大多数患者会在短时间内复发。为应对该困境，科学家们在不断寻求新型靶向疗法。塔拉妥单抗作为一款双特异性T细胞接合抗体，能够同时识别肿瘤细胞表面的DLL3蛋白与T细胞表面的CD3分子，进而引导T细胞直接杀伤癌细胞。由于DLL3在绝大多数小细胞肺癌患者中高度表达，而在正常组织中几乎不表达，这使其成为一个极具潜力的治疗靶点。

在此前的2期DeLLphi-301研究中，塔拉妥单抗已展示出显著的抗癌活性，促使美国FDA于2023年加速批准其用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）且已接受铂类化疗的成年患者。虽然此项批准基于早期研究结果，但后续的DeLLphi-304三期研究已进一步验证了其临床获益，为全面审批提供了有力依据。

具体数据显示，在2024年世界肺癌大会上公布的疗效数据中，中位随访时间为13.6个月，接受塔拉妥单抗治疗的患者总缓解率（ORR）达到40.4%。在10毫克剂量组中，约47.5%的缓解患者疗效持续，尚未达到中位缓解持续时间（DOR）。中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，而中位总生存期（OS）则达到15.2个月，6个月和12个月的生存率分别为73.4%和56.7%，体现出明显的生存获益。

在安全性方面，塔拉妥单抗的整体表现与已知数据基本一致。最常见的不良反应包括慢性鼻窦炎、乏力、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血以及恶心。需要重点关注的是，该药物附带黑框警告，提示可能出现严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫相关神经毒性（ICANS），因此临床使用中需严密监测患者反应。

总的来看，塔拉妥单抗作为全球首个靶向DLL3的双特异性T细胞接合药物，在治疗小细胞肺癌方面展现出革命性潜力。随着三期临床数据的持续公布，该药物有望在未来成为广泛期小细胞肺癌标准二线治疗的重要组成部分。对于那些在传统化疗后病情反复的患者而言，塔拉妥单抗带来了切实的希望与选择。

参考资料：Imdelltra® demonstrated superior overall survival in small cell lung cancer. News release. Amgen. April 11, 2025. Accessed April 13, 2025.

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等