西米普利单抗（Cemiplimab）是一种人源化的免疫检查点抑制剂，主要靶向程序性死亡-1受体（PD-1）。它通过阻断PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而解除对T细胞活性的抑制，恢复机体免疫系统对肿瘤细胞的识别与攻击。PD-1是一种重要的免疫调节分子，正常情况下通过与PD-L1/PD-L2结合，防止免疫系统过度激活导致自身组织损伤。然而，许多肿瘤细胞过度表达PD-L1，从而逃避免疫系统的清除。西米普利单抗通过精准地中断这一途径，重新激活了被抑制的T细胞功能，使其能够有效识别并攻击癌细胞。
西米普利单抗最初获批用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC），这是第一款专门针对这一高侵袭性皮肤癌的PD-1抑制剂。随后，适应症逐步扩展，包括晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、基底细胞癌（BCC）以及与微卫星稳定或低微卫星不稳定的转移性结直肠癌（mCRC）等特定患者群体。在临床试验中，西米普利单抗展现出令人鼓舞的客观缓解率（ORR）和持久的治疗反应。尤其在CSCC领域，西米普利单抗成为了改变治疗格局的重要药物，相比传统治疗手段，它能显著延长无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）。
值得注意的是，与其他PD-1抑制剂相比，西米普利单抗具有独特的亲和力和药代动力学特性，确保了持续且稳定的免疫激活效果。此外，由于免疫检查点抑制剂可能激活广泛的免疫反应，因此使用西米普利单抗时需要警惕免疫相关不良事件（irAEs），如皮疹、内分泌功能异常、肺炎或肠炎等。
参考资料：https://www.libtayohcp.com/
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