研究结果表明,在ER-阳性/HER2-阴性晚期乳腺癌癌症患者中,Camizestrant联合瑞波西利/瑞博西尼(Ribociclib)治疗已被证明是有效和可耐受的。
1期SERENA-1研究的结果在2024年发表,特别是研究的部分内容,即每天75毫克Camizestrant与400毫克或600毫克瑞波西利在21天和7天休息时的安全性和有效性。截至数据截止日期,已有60名患者接受了联合治疗,其中22名仍在接受治疗。400 mg 瑞波西利组的中位治疗持续时间为7.5个月,600mg 瑞波西利组的中位数治疗持续时间是5.6个月。400mg组和600mg组的中位无进展生存期(PFS)分别为8.1个月和8.1个月,而基线时可测量或不可测量疾病的客观反应率(ORR)在400mg组为11.1%(27名患者中有3名),在600mg组为12.5%(32名患者中的4名)。
研究人员将CBR24定义为在前25周内具有完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的最佳客观反应或在治疗开始后至少23周内具有稳定疾病(SD)的患者百分比,400mg组为55.6%(27名患者中有15名),600mg组为53.1%(32名患者中的17名)。在之前接受过氟维司群治疗的患者中,400mg组和600mg组的CBR24发生率分别为55.6%和47.6%,在之前接受CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)治疗的病人中,CBR24的发生率分别是56%和53.1%,在检测到ESR1突变的病人中分别是56.3%和66.7%。
400mg组患者的中位年龄为58岁,600mg组为55岁,分别为86%和84%的绝经后患者。两组患者在晚期接受了两种先前治疗方案的中位数,在晚期接受过两种先前内分泌治疗方案的中值,在晚期分别接受过零种和一种化疗方案的中位数。大多数患者在晚期接受过氟维司群治疗(分别为61%和66%),在晚期接受了CDK4/6i治疗(89%和100%),而分别有57%和38%的患者检测到ESR1突变。
至少20%的患者报告的任何级别的副作用包括中性粒细胞减少症(400mg组为32.1%,600mg组为53.1%)、恶心(39.3%,46.9%)、明视(39.3%、34.4%)和窦性心动过缓(39.3%和31.3%)。最常见的3级(严重)或更高的副作用是中性粒细胞减少症(10.7%,43.8%)。
研究结果中指出:“Camizestrant 75mg与[瑞波西利]400mg或600mg联合使用具有良好的耐受性;服用[瑞波西利]时,Camizestrant 75mg的安全性与服用75mg单一疗法的Camizestrant相当,服用75mg其他CDK4/6i([阿贝西利(abemaciclib)]和[哌柏西利(palbociclib)]的Camizestrant相当。尽管之前有广泛的治疗方法,但75mg的camizestrant与400mg或600mg的瑞波西利联合使用时,观察到令人鼓舞的临床活性。
参考资料:https://www.curetoday.com/view/camizestrant-plus-kisqali-may-be-safe-effective-in-er-her2--breast-cancer
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